Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 25.09.2020 №290-01.1/02-34/05.23-20

Опубліковано 28.09.2020 о 09:07

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

“25” 09 2020р. №290-01.1/02-34/05.23-20

Керівникам суб’єктів господарювання,

лікувально-профілактичних закладів,

які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів

(за списком)

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 15.09.2020 № 28037/20/10, виданого Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області: забороняється реалізація, зберігання та застосування серії 191234 лікарського засобу:

ДЕКРІСТОЛ® 20000 МО, виробництва мібе ГмбХ Арцнайміттель, Німеччина, що має незареєстровану форму випуску: капсули м`які 20000 МО; по 20 капсул у блістері; по 1 блістеру у пачці.

/Розпорядження Держлікслужби №6977-001.1/002.0/17-20 від 21.09.2020/.

При виявленні зразків вказаної серії лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) та/або подальшої передачі на утилізацію або знищення.

1.2. На підставі надходження інформації щодо реалізаії на ринку України серії JR0641 лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України: забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу:

MIRTAZAPIN SANDOZ® 30mg, tabletta 30mg,виробництва “Сандоз Прайвет Лтд”, Індія, “Лек Фармацевтична компанія д.д.” Словенія, з маркуванням іноземною мовою.

/Розпорядження Держлікслужби №7017-001.1/002.0/17-20 від 22.09.2020/.

1.3. На підставі надходження інформації від ТОВ “АСТРАЗЕНЕКА УКРАЇНА” щодо виявлення на території України серії TXVZ лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України: забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу:

BRILINTA, 90 mg Film Kapli Tablet 14×4 strips, виробництва AstraZeneka, з маркуванням іноземною мовою.

/Розпорядження Держлікслужби №7028-001.1/002.0/17-20 від 22.09.2020/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу невідкладно вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику та/або знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 02.10.2020р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 18.09.2020 №288-01.1/02-34/05.23-20

Наступна

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 02.10.2020 №296-01.1/02-34/05.23-20