Нормативно-правові акти, дотримання яких перевіряється під час здійснення заходів державного нагляду (контролю)

№ з/п

Позначення НА

Нормативно-правовий акт або нормативний документ (НА)

Дата і номер державної реєстрації нормативно- правового акта у Мін’юсті

найменування

дата і номер

1

2

3

4

5

І

Закони України

1

ЗУ
№ 222-VIII

Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності»

від 02 березня 2015 року           
№ 222-VIII

2

ЗУ
№ 123/96-ВР

Закон України «Про лікарські засоби»

від 04 квітня 1996 року             
№ 123/96-ВР

3

ЗУ № 877-V

Закон України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності»

від 05 квітня 2007  року                      № 877-V

4

ЗУ № 2801-ХІІ

Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я»

від 19 листопада 1992 року

№ 2801-ХІІ

5

ЗУ № 1314-VII

Закон України «Про метрологію та метрологічну діяльність»

від 05 червня 2014 року
№ 1314-VII

ІІ

Кодекси України

Кодекс України

Кодекс України про адміністративні правопорушення 

від 07 грудня 1984 року
№ 8073-X

ІІІ

Постанови Кабінету Міністрів України

1

Постанова КМУ № 902

Порядок здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну

від 14 вересня 2005 року
№ 902

2

Постанова КМУ № 260

Порядок відбору зразків лікарських засобів для лабораторного аналізу під час здійснення              державного контролю якості таких засобів

від 03 лютого 2010 року
№ 260

IV

Накази Міністерства охорони здоров’я України

1

Наказ МОЗ України
№ 275

Інструкція із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів

від 15 травня 2006  року
№ 275

31 травня 2006 року                                       за № 642/12516

2

Наказ МОЗ України
№ 809

Порядок встановлення заборони (тимчасової заборони) та  поновлення обігу лікарських засобів на території України

від 22 листопада 2011 року
№ 809

30 січня 2012 року

за № 126/20439

3

Правила

Правила виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення

від 19 липня 2005  року
№ 360

20 липня 2005 року                                       за № 782/11062

4

Порядок відпуску лікарських засобів

Порядок відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів

від 19 липня 2005  року
№ 360

20 липня 2005 року                                       за № 783/11063

5

Інструкція

Інструкція про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків

від 19 липня 2005  року
№ 360

20 липня 2005 року                                       за № 784/11064

6

Наказ МОЗ України
№ 677

Порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі

від 29 вересня 2014 року
№ 677

26 листопада 2014 року

за № 1515/26292

7

Наказ МОЗ України
№ 584

Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах

від 16 грудня 2003 року
№ 584

03 березня 2004 року

за № 275/8874

8

Наказ МОЗ України
№ 242

Правила утилізації та знищення лікарських засобів

від 24 квітня 2015 року
№ 242

18 травня 2015 року

за № 550/26995

9

Наказ МОЗ України
№ 898

Порядок здійснення фармаконагляду

від 27 грудня 2006 року
№ 898

29 січня 2007 року                                       за № 73/13340

10

Наказ МОЗ України
№ 812

Правила виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках

від 17 жовтня 2012 року
 № 812

02 листопада 2012  року                                     за № 1846/22158

11

Наказ МОЗ України
 № 498

Перелік товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи

від 06 липня 2012 року
№ 498

20 липня 2012 року

за № 1231/21543

12

Наказ МОЗ України
№ 283

Перелік лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів

від 18 травня 2015 року
 № 283

04 червня 2015 року
за № 653/27098

13

Наказ МОЗ України
 № 818

Про вдосконалення атестації провізорів та фармацевтів+

від 12 грудня 2006 року
№ 818

26 грудня 2006 року
за № 1366/13240

14

Наказ МОЗ України
№ 494

Про деякі питання придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я

від 07 серпня 2015 року
№ 494

26 серпня 2015 року
за № 1028/27473

15

Порядок відпуску вакцин

Порядок відпуску громадянам вакцин та анатоксинів через аптечну мережу

від 16 вересня 2011 року  № 595

10 жовтня 2011 року                                      за № 1165/19903

16

Порядок

Порядок забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин,      анатоксинів та алергену туберкульозного в Україні

від 16 вересня 2011 року
№ 595

10 жовтня 2011 року                                       за № 1166/19904

17

Наказ МОЗ України
№ 698

Порядок здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів

від 01 жовтня 2014 року
 № 698

29 жовтня 2014 року
за № 1356/26133

18

Державна Фармакопея України

Про затвердження і введення в дію Державної Фармакопеї України (ІІ видання)

від 08 грудня 2015 року
№ 830