Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 11.02.2022 №40-01.1/02-34/05.23-22

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі інформації щодо виявлення в обігу лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення: – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу:

– «ALFLUTOP® 10 %, solutie injectabila 10 fiole х 1 ml», виробництва «BIOTEHNOS SA», з маркуванням іноземною мовою.

/Розпорядження Держлікслужби №1175-001.3/002.0/17-22 від 10.02.2022/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

2. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

2.1. На підставі встановлення факту невідповідності лікарського засобу , вимогам МКЯ до реєстраційного посвідчення UA/13936/01/02 за показником “Забарвлення розчину (оптична густина при 430 нм)”:

– ДІФОСФОЦИН, розчин для ін’єкцій, 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампулі; по 3 ампули у контурній чарунковій упаковці у картонній коробці, серії 3D1804, виробництва Мітім С.р.л., Італія

/Розпорядження Держлікслужби №1092-001.2/002.0/17-22 від 09.02.2022/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 18.02.2022р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби                                                                                                                                Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02