Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 03.06.2022 №105-01.1/02-34/05.23-22

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. на підставі надходження інформації щодо реалізації лікарського засобу «Reditux ^TM 500 (Rituximab), injection 500 mg/50 ml, vial № 1», серії RIBV01320, виробництва «Dr.Reddy’s Laboratories Ltd., India», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– «Reditux ^TM 500 (Rituximab), injection 500mg/50ml, vial №1», всіх серій, виробництва «Dr.Reddy’s Laboratories Ltd., India», з маркуванням іноземними мовами, які реалізуються без наявного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу.

/Розпорядження Держлікслужби №2950-001.1/002.0/17-22 від 01.06.2022/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

2. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ

2.1. На підставі надходження інформації щодо реалізації незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням російською мовою, що офіційно не ввозився на територію України, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– УТРОЖЕСТАН®, капсулы по 200мг №14», всіх серій, виробництва «ООО Добролек, Россия.

/Розпорядження Держлікслужби №2927-001.1/002.0/17-22 від 31.05.2022/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарського засобу, наведеного в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 10.06.2022р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби                                                                                                                              Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02