Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 19.08.2022 №151-01.1/02-30/05.23-22

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

1.1. На підставі позитивних результатів дослідження серій 2360522, 2370522, 2380522 лікарського засобу, проведеного ТОВ “Технолаб” (висновки щодо якості від 05.08.2022 №0610, №0611, №0613) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– ЛОЗАП® ПЛЮС, таблетки, вкриті оболонкою, №10, №30 (10х3), №90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 1, 3 або 9 блістерів у картонній коробці; №30 (15х2), №90 (15х6): по 15 таблеток у блістері, по 2 або 6 блістерів у картонній коробці, всіх серій, виробництва ТОВ «Зентіва», Чеська Республiка, UA/9435/01/01.

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №4903-001.1/002.0/17-22 від 12.08.2022/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №235-01.1/02-34/05.23-21 від 29.10.2021 (позиція) – відкликається.

1.2. На підставі позитивних результатів дослідження серії 9CD822A лікарського засобу ЛОЗАП®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 9 блістерів у картонній коробці, виробництва AТ “Санека Фармасьютікалз”, Словацька Республіка проведеного ТОВ «Технолаб» (висновок щодо якості від 05.08.2022 № 0612) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– ЛОЗАП®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100мг №90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 9 блістерів у картонній коробці, серії 9CD822A, виробництва AТ “Санека Фармасьютікалз”, Словацька Республіка, UA/3906/01/04.

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №4904-001.1/002.0/17-22 від 12.08.2022/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №235-01.1/02-34/05.23-21 від 29.10.2021 (позиція) – відкликається частково.

1.3. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 160920 лікарського засобу, за всіма показниками МКЯ, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України” – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін’єкцій, 30мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону, серії 160920, виробництва ТОВ “ФЗ “БІОФАРМА”, Україна.

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №4948-001.1/002.0/17-22 від 16.08.2022/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №121-01.1/02-30/05.23-22 від 05.07.2022 (позиція) – відкликається.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 26.08.2022р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В.о. начальника служби                                                                                                           Світлана МАТІЯШ

Ставицька Наталія 66-01-07