Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 27.01.2023 №12-01.1/02-30/05.23-23

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області, негативних висновків про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, а також враховуючи лист Представництва “Берлін-Хемі/А. Менаріні Україна ГмбХ” в Україні від 10.01.2023 №8/м – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– АРЛЕВЕРТ®, таблетки по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці, серії 210062, виробництва Хенніг Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина, реєстраційне посвідчення №UA/14331/01/01.

/Розпорядження Держлікслужби №602-001.1/002.0/17-23 від 20.01.2023/.

1.2. На підставі інформації Федерального агентства з лікарських засобів і медичних виробів Бельгії (FAMHP) щодо відклику з ринку України серій U020955, U025530, U028891, U031640, U034865, U038553, W005640, W025171, W030206, W032921 лікарського засобу, у зв’язку із виявленням наявності включень – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ДИПРОСПАН®, суспензія для ін’єкцій по 1мл в ампулі; по 5 ампул в картонній коробці, серій U020955, U025530, U028891, U031640, U034865, U038553, W005640, W025171, W030206, W032921, виробництва Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, реєстраційне посвідчення № UA/9168/01/01.

/Розпорядження Держлікслужби №809-001.1/002.0/17-23 від 25.01.2023/.

1.3. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області, негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, а також враховуючи лист Представництва “Берлін-Хемі/А. Менаріні Україна ГмбХ” в Україні від 10.01.2023 №8/м – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– АРЛЕВЕРТ®, таблетки по 25 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці, серії 210062, виробництва Хенніг Арцнайміттель ГмбХ & Ко КГ, Німеччина, реєстраційне посвідчення № UA/14331/01/01.

/Розпорядження Держлікслужби №812-001.1/002.0/17-23 від 25.01.2023/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 03.02.2023р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02