Людям із порушенням зору 
In English Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 03.03.2023 №30-01.1/02-30/05.23-23
Опубліковано 06.03.2023 о 09:10
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
“03” 03 2023р. №30-01.1/02-30/05.23-23 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ФАЛЬСИФІКАЦІЯ
1.1. На підставі інформації представника власника реєстраційного посвідчення ТОВ “Рош Україна” щодо виявлення в обігу на території України фальсифікованої серії В3025В01 лікарського засобу з маркуванням турецькою мовою, який виробник класифікує як фальсифікований. З метою активної протидії поширенню фальсифікованих лікарських засобів, що можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення і є небезпечним – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу:
– Actemra® 200mg/10ml”, серії В3025В01, заявник Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, з маркуванням турецькою мовою.
/Розпорядження Держлікслужби №1912-001.1/002.0/17-23 від 01.03.2023/.
1.2. З метою активної протидії поширенню фальсифікованих лікарських засобів, що можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення і є небезпечними, а також на підставі інформації представника власника реєстраційного посвідчення ТОВ “Рош Україна” щодо виявлення в обігу на території України фальсифікованої серії Н0305Н01 лікарського засобу, з маркуванням турецькою мовою, яка має ознаки фальсифікації – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу:
– Altuzan, 100mg/4ml, серії Н0305Н01, з маркуванням виробника Roche, з маркуванням турецькою мовою та зазначеними ознаками фальсифікації:
|
Фальсифікований зразок серії Н0305Н01 лікарського засобу |
Оригінальне графічне зображення |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
/Розпорядження Держлікслужби №1944-001.1/002.0/17-23 від 02.03.2023/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом розміщення в карантин.
2. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ
2.1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії DE121/1-1 лікарського засобу, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України” за всіма показниками МКЯ – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
– ЛОНГОКАЇН® ХЕВІ, розчин для ін’єкцій, 5,0мг/мл, по 5мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній пачці, серії DE121/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №1902-001.1/002.0/17-23 від 01.03.2023/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №5-01.1/02-30/05.23-23 від 06.01.2023 (позиція) – відкликається.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 10.03.2023р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Лук’янчук Валентина 72-32-02
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня