Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 24.03.2023 №41-01.1/02-30/05.23-23
Опубліковано 27.03.2023 о 09:25ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
“24” 03 2023р. №41-01.1/02-30/05.23-23 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі виявлення невідповідності умов виробництва вимогам належної виробничої практики (наявність критичного порушення) під час проведення інспектування виробника “Хімалая Драг Компані”, Індія – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
– ЦИСТОН®, таблетки по 100 таблеток у пластиковому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці, всіх серій, виробництва “Хімалая Драг Компані”, Індія, вироблених та випущених в обіг після 04.04.2022 (реєстраційне посвідчення №UA/2451/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №2565-001.1/002.0/17-23 від 22.03.2023/.
1.2. На підставі виявлення невідповідності умов виробництва вимогам належної виробничої практики (наявність критичного порушення) під час проведення інспектування виробника “Хімалая Драг Компані”, Індія – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
– ЛІВ.52®, таблетки по 100 таблеток у пластиковій банці; по 1 банці в картонній коробці, всіх серій, виробництва “Хімалая Драг Компані”, Індія, вироблених та випущених в обіг після 04.04.2022 (реєстраційне посвідчення
№UA/2292/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №2567-001.1/002.0/17-23 від 22.03.2023/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 31.03.2023р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Лук’янчук Валентина 72-32-02
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.