Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 14.07.2023 №83-01.1/02-30/05.23-23

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі інформації Представництва “Аспен Фарма Іреланд Лімітед” в Україні (лист від 25.05.2023 №3), наданого листом Національної поліції України від 08.06.2023 №142/40/8/01-2023, щодо виявлення в обігу на території України лікарського засобу з логотипом “aspen” та маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– Puri-nethol™, 50mg tablet №25, всіх серій, з логотипом “aspen” та маркуванням іноземною мовою.

/Розпорядження Держлікслужби №6642-001.1/002.0/17-23 від 12.07.2023/.

1.2. На підставі інформації Представництва “Аспен Фарма Іреланд Лімітед” в Україні (лист від 25.05.2023 №3), наданого листом Національної поліції України від 08.06.2023 №142/40/8/01-2023, щодо виявлення в обігу на території України лікарського засобу з логотипом “aspen” та маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– Imuran/Imuran®/Imuran™, tabletki 50mg №100, всіх серій, з логотипом “aspen” та маркуванням іноземною мовою.

/Розпорядження Держлікслужби №6644-001.1/002.0/17-23 від 12.07.2023/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення. Дані розпорядження не поширюються на серії лікарських засобів, що надійшли з метою забезпечення населення та закладів охорони здоров’я в якості гуманітарної допомоги, супроводжуються відповідними підтверджуючими документами та сертифікатом якості виробника, та не підлягають подальшій реалізації, а також не поширюються на серії лікарських засобів, які реалізуються з наявним висновком про якість ввезеного в Україну лікарського засобу.

2. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

2.1. На підставі повідомлення ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” від 11.07.2023 №1446/7.3-23 щодо групових випадків побічних реакцій при застосуванні серії 16QK2418 лікарського засобу, отриманого в якості гуманітарної допомоги  – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– Fresenius Propoven 2%, емульсія для ін’єкцій, серії 16QK2418, виробництва Fresenius Kabi.

/Розпорядження Держлікслужби №6624-001.1/002.0/17-23 від 12.07.2023/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 21.07.2023р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02