Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 21.08.2023 №100-01.1/02-30/05.23-23
Опубліковано 22.08.2023 о 15:46ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
“21” 08 2023р. №100-01.1/02-30/05.23-23 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровський області від 17.08.2023 №17 щодо непередбаченої побічної реакції при застосуванні серії C5KG2I лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
– Dexmedetomidina EVER Pharma, концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл; по 2 мл в ампулі; по 25 ампул в картонній коробці, серії C5KG2I, власник реєстрації ЕВЕР Валінджект ГмбХ, Австрія.
/Розпорядження Держлікслужби №7874-001.3/002.0/17-23 від 18.08.2023/.
1.2. На підставі повідомлення ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” від 16.08.2023 №1733/7.3-23 щодо непередбаченої побічної реакції при застосуванні серій Y00608A, X29765A лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
– Мідазолам Ратіофарм, розчин для ін’єкцій, 15мг/3мл, серій Y00608A, X29765A, власник реєстрації Ратіофарм GMBH, Німеччина.
/Розпорядження Держлікслужби №7875-001.3/002.0/17-23 від 18.08.2023/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 28.08.2023р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Лук’янчук Валентина 66-01-07
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.