Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 08.05.2020 №172-01.1/02-34/05.23-20

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12,  м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua,  Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ФАЛЬСИФІКАЦІЯ

1.1. На підставі інформації Головного управління Національної поліції в м. Києві (лист від 04.05.2020 №4676/125/58-2020) та враховуючи лист ТОВ “ФЗ “БІОФАРМА”, Україна, що серія 11119 лікарського засобу не вироблялася ТОВ “ФЗ “БІОФАРМА”, Україна – забороняється реалізація та застосування фальсифікованого лікарського засобу:

– СОМАТИН, ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 1,3мг (4 МО) у флаконах №1 у комплекті з розчинником (розчин метакрезолу 0,3%) по 1,0мл в ампулах №1 у блістері, серії 11119, з маркуванням виробника ТОВ “ФЗ “БІОФАРМА”, Україна.   

/Розпорядження  Держлікслужби №3474-001.1/002.0/17-20 від 06.05.2020/.

 При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.

2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

2.1. У відповідності до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 №647, пункту 4.3. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 за №809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за №126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 29.09.2014
№677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014
за №1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров´я України від 24.04.2015 за №242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за №550/26995 – забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу:

– ДИКЛАК® ЛІПОГЕЛЬ, гель 1% по 50г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці, серії НС5441, виробництва Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина.

     /Розпорядження  Держлікслужби №3488-001.1/002.0/17-20 від 07.05.2020/.

 При виявленні зразків вказаного лікарського засобу невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 15.05.2020р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

          Начальник                                                                            Ігор МІЛІНЧУК

 Лук’янчук Валентина 72-32-02