Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 29.09.2023 №114-01.1/02-30/05.23-23

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

1.1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 2303551 лікарського засобу ЕМЕТОН, розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл, по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону, виробництва ТОВ “НІКО”, Україна, за показниками МКЯ – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– ЕМЕТОН, розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл, по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону, серії 2303551, виробництва ТОВ “НІКО”, Україна (реєстраційне посвідчення UA/13447/01/01 ).

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №9044-001.1/002.0/17-23 від 25.09.2023/.

1.2. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії А010223 лікарського засобу  РІНГЕРА РОЗЧИН, розчин для інфузій, по 200 мл, у пляшках, виробництва ПАТ “Інфузія”, Україна за показниками МКЯ – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– РІНГЕРА РОЗЧИН, розчин для інфузій, по 200 мл, у пляшках, серії А010223, виробництва ПАТ “Інфузія”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/5121/01/01).

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №9109-001.1/002.0/17-23 від 26.09.2023/.

1.3. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АЕ80323 лікарського засобу  АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 500 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці, виробництва ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна, проведеного Державною науково – дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи
“Інститут громадського здоров’я ім. О. М. Марзєєва НАМН України” за показниками МКЯ – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 500 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці, серії АЕ80323, виробництва ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна (реєстраційне посвідчення №UA/3222/02/02).

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №9124-001.1/002.0/17-23 від 27.09.2023/.

1.4.  На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 2202441  лікарського засобу  БУПІВАКАЇН, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл; по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону, виробництва ТОВ “НІКО”, Україна, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України” за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 21.09.2023 № 2061) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– БУПІВАКАЇН, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл; по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону, серії 2202441, виробництва ТОВ “НІКО”, Україна.

(реєстраційне посвідчення №UA/13416/01/01).

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №9200-001.1/002.0/17-23 від 28.09.2023/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області № 98-01.1/02-30/05.23-23 від 16.08.2023 (позиції) – відкликаються.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Зелінський Андрій 72-32-02