Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 19.06.2024 №98-01.1/02-30/05.23-24

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі надходження повідомлення від 14.06.2024 №1504/7.3-24 ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” щодо групової непередбаченої побічної реакції при застосуванні серії АА2624/1-1  лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9мг/мл, по 400мл у пляшках, серії АА2624/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна (реєстраційне посвідчення №UA/8331/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №5931-001.1/002.0/17-24 від 18.06.2024/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.

2. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

2.1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 1411VA, 13XWVA, 13ХХVA лікарського засобу (сертифікати аналізу від 21.03.2024 №443, від 13.06.2023, №№0083, 0084) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– ПАНТЕНОЛ, мазь, 50мг/г, по 30г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці, всіх серій, виробництва “Хемофарм” АД, Республіка Сербія (реєстраційне посвідчення №UA/7848/01/01).

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №5934-001.1/002.0/17-24 від 18.06.2024/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №14-01.1/02-30/05.23-24 від 26.01.2024 (позиція) – відкликається.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 26.06.2024р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Валентина ЛУК’ЯНЧУК 66-01-07