Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 21.06.2024 №99-01.1/02-30/05.23-24

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі надходження термінового повідомлення від 14.06.2024 №362-01.1/03.0/06.10-24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві щодо встановлення факту невідповідності серії CEDVLNF214 лікарського засобу вимогам методів контролю якості за показником “Вода” – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ДІВАЛПРОЕКС НАТРІЮ (70:30), порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування, серії CEDVLNF214, виробництва Сан Фармасьютікал Індастріс Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення №UA/18991/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №5994-001.1/002.0/17-24 від 20.06.2024/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

УВАГА!

1. У зв’язку з надходженням оновленої інформації, лист від 11.06.2024 №01/02-133 ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”, Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вносить уточнення у розпорядження від 20.02.2024 №1671-001.1/002.0/17-24 (Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №30-01.1/02-30/05.23-24 від 23.02.2024), а саме:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій, виготовлених у період з 01.01.2022 до 30.04.2024, лікарського засобу ХОНДРОЇТИНОВА МАЗЬ, мазь 5%, по 25г у тубі; по 1 тубі у пачці, виробництва ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”, Україна (реєстраційне посвідчення №UA/6983/01/01).

2. У зв’язку з надходженням оновленої інформації, лист від 11.06.2024 №01/02-133 ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”, Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вносить уточнення у розпорядження від 20.02.2024 №1671-001.1/002.0/17-24 (Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №30-01.1/02-30/05.23-24 від 23.02.2024), а саме:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій, виготовлених у період з 01.01.2021 до 30.04.2024, лікарського засобу ГЕПАРИНОВА МАЗЬ, мазь по 25г або по 40г у тубі; по 1 тубі в пачці, виробництва ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6719/01/01).

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 28.06.2024р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Валентина ЛУК’ЯНЧУК 66-01-07