Головна / Повідомлення про ЛЗ / Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 08.11.2024 №162-01.1/02-30/05.23-24

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 08.11.2024 №162-01.1/02-30/05.23-24

Опубліковано 14.11.2024 о 09:29

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

“08” 11 2024р. №162-01.1/02-30/05.23-24

Керівникам суб’єктів господарювання,

лікувально-профілактичних закладів,

які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів

(за списком)

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ПІДОЗРА ЩОДО ФАЛЬСИФІКАЦІЇ

1.1. На підставі надходження повідомлення від 06.11.2024 регуляторного органу Німеччини, листа від 30.10.2024 №265/ak/24 Представництва Еспарма ГмбХ (Німеччина) в Україні щодо виявлення в обігу на території України серії 01294R1 лікарського засобу, яка має ознаки фальсифікації, а саме: не відповідає за показниками «Опис/запах», «Розміри» – тимчасово забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– БЛЕМАРЕН® таблетки шипучі, по 20 шипучих таблеток у поліпропіленовому контейнері; по 4 контейнери у картонній коробці разом з індикаторним папером і контрольним календарем, серії 01294R1, виробництва Лабораторіос Медікаментос Інтернасьоналес, С.А, Іспанія (реєстраційне посвідчення №UA/9419/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №10535-001.1/002.0/17-24 від 07.11.2024/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 15.11.2024р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

 

Начальник служби                                                                                                                          Ігор МІЛІНЧУК

Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 01.11.2024 №159-01.1/02-30/05.23-24

Наступна

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 15.11.2024 №164-02.1/02-30/05.23-24