Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 27.12.2024 №184-01.1/02-30/05.23-24

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ФАЛЬСИФІКАЦІЯ

1.1. На підставі повідомлення від Агентства з регулювання охорони здоров’я Бразилії (Anvisa) щодо встановлення факту фальсифікації нижчезазначених серій лікарського засобу: серія L25060 лікарського засобу, з датою виготовлення – 05/2022, термін придатності – 02/2025 (елементи етикетки відрізняються від оригінального продукту, не була імпортована на ринок Бразилії власником реєстраційного посвідчення); серія T02318 лікарського засобу, з датою виготовлення – 06/2021, термін придатності – 12/2023 (оригінальна серія була виготовлена – Dec/2019, термін придатності – Nov/2021) – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу:

– Dysport^® (ботулотоксин типу А) 300 U, серій L25060, T02318, власник реєстраційного посвідчення в Бразилії «компанія Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda».

/Розпорядження Держлікслужби №12303-001.1/002.0/17-24 від 26.12.2024/.

1.2. На підставі повідомлення від Агентства з регулювання охорони здоров’я Бразилії (Anvisa) щодо встановлення факту фальсифікації лікарського засобу серії T02320, з датою виготовлення – 01/2024, терміном придатності – 01/2026 (оригінальна серія була виготовлена – Dec/2019, термін придатності – Nov/2021) – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу:

– Dysport^® (ботулотоксин типу А) 500 U, серії T02320, власник реєстраційного посвідчення в Бразилії «компанія Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda».

/Розпорядження Держлікслужби №12307-001.1/002.0/17-24 від 26.12.2024/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

2.1. На підставі надходження інформації від уповноваженої лабораторії (листи від 19.12.2024 №2/1511, №6/149) щодо встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу методами контролю якості за показником «Ідентифікація В» серії 23K20C4 лікарського засобу – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ЕНАТ 400, капсули м’які по 400 МО; по 10 капсул у блістері; 3 блістери в картонній коробці, всіх серій, виробництва Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд (реєстраційне посвідчення №UA/9439/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №12223-001.1/002.0/17-24 від 24.12.2024/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

3. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ

3.1. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 200893A, 200773A незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Ursofalk R 250mg/5ml 250ml, серій 200893A, 200773A, виробництва DR. FALK PHARMA Gmbh, Niemcy, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12244-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.2. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій R002, T005, V010, T010, V002 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– COLCHICINA SEID, 1mg comprimidos, 40 comprimidos Via oral, серій R002, T005, V010, T010, V002, SEID, S.A. Barcelona, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12247-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.3. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 150224, 200224 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Acenocoumarolum WZF 4mg 60 tabletek, серій 150224, 200224, виробництва Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA S. A., з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12249-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.4. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 3ТА5А незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Arava 20 mg tabletki powlekane 30 tabletok, серії 3ТА5А, виробництва Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12252-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.5. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 16125324, 16309623 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Anafranil r 25mg 30 tabletek powlekanych, серій 16125324, 16309623, виробництва Teva Pharmaceuticals, Polska Sp. z.o.o, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12256-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.6. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 13068566, 12969535, 13106489, 12969536 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– CHOLESTIL 200mg, 50 tabletek, серій 13068566, 12969535, 13106489, 12969536, виробництва Adamed Pharma S.A., з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12257-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.7. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 2040524, 2010324, 2050624 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– OXYCORT R (9,30mg+3.10mg)/g, Podanie na skore, серій 2040524, 2010324, 2050624, Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne «Polfa», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12258-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.8. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 2206305 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Elocom R 1mg/g plyn na skore 20ml, серії 2206305, виробництва Organon Polska Sp.z.o.o.,, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12278-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.9. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій X12, X13 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Antabus R 250mg Comprimidos, 40 comprimidos VIA ORAL, серій X12, X13, виробництва Laboratorios BOHM, S.A. Molinaseca, 23 FUENLABRADA (Madrid) C.P. 28947, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12259-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.10. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 010122, 1005721 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– DOXYCYCLINUM 100mg 10 Kapsulek twardych, серій 010122, 1005721, виробництва PolFarmex S. A., з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12261-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.11. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 2304392 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Sintrom R, 4mg Tabletki 20 tabletek, серії 2304392, виробництва Merus Labs Luxo II S.a.R.L. Luxemburg, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12262-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.12. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 12804447 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– CORTINEFF 100mg 20 tabletek, серії 12804447, виробництва Adamed Pharma S.A., з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12264-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.13. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії M2403113 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Naltex, 50mg, tabletki powlekane 28, серії M2403113, виробництва Accord Healthcare Polska Sp. z. o. o., з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12265-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.14. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії M2403206 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Naltex, 50mg, tabletki powlekane 56, серії M2403206, виробництва Accord Healthcare Polska Sp. z. o. o., з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12267-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.15. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії R0708 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Solian R 200mg 30 tabletek, серії R0708, виробництва Sanofi Winthrop Industrie Francja, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12268-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.16. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 211201 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– IROXOL R NEO Pomada 30g, серії 211201, виробництва smith&nephew GmbH, Espana, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12269-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.17. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 3035381, 3031957, 3035112 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Sintrom 1mg comprimidos Via oral 60 comprimidos, серій 3035381, 3031957, 3035112, виробництва Merus Labs Luxo II S.a.R.L. Luxemburgo, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12270-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.18. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 3035332, 3035328, 3034537, 3034534 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Sintrom 4mg comprimidos Via oral 20 comprimidos, серій 3035332, 3035328, 3034537, 3034534 виробництва Merus Labs Luxo II S.a.R.L. Luxemburgo, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12271-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.19. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії P0005433 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Imuran, 50mg, Tabletki powlekane 100, серії P0005433, виробництва Aspen Pharma Trading Limited, Irlandia, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12273-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.20. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 3631А, 3628A незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Akineton R 2mg tabletki, 50 tabletеk, серій 3631А, 3628A, виробництва Desma GmbH, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12276-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.21. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій Х004, Х003, Х005 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– BENZETACIL 2.400.000 UI, 1 vial y 1 ampolla de disolvente, серій Х004, Х003, Х005, виробництва Laboratorio Reig Jofre, S.A. Espana, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12279-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.22. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 1402052 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Izotek R 10mg, 60 kapsulek, серії 1402052, виробництва Bausch Health Ireland Limited Irlandia, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12280-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.23. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 280009, 480593, 460080, 280009, 460093, 280006 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Virgan R 1,5mg/g zel do oczu Tuba 5g, серій 280009, 480593, 460080, 280009, 460093, 280006, виробництва Laboratories THEA, Francja, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12281-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.24. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 1403195 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Izotek R 20mg, 60 kapsulek, серії 1403195, виробництва Bausch Health Ireland Limited Irlandia, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12282-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.25. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 356Р незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Daraprim R 25mg, 30 comprimidos, серії 356Р, виробництва SmithKline Beecham Farma, S.A. Madrid, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12283-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.26. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій R2300620, R2300467, R2300618 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Memantine Accord 20mg, tabletki powlekane, 56 tabletki powlekane, серій R2300620, R2300467, R2300618 виробництва Accord Healthcare S.L.U. Hiszpania, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12284-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.27. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії NLB1800 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Rispolept R 1mg/ml roztwor doustny 100ml, серії NLB1800, виробництва Janssen-Cilag International NV Belgia, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12285-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.28. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій TCEA4, TVE70, TCEA2 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Trileptal R 600mg, 100 comprimidos recubiertos con pelicula, серій TCEA4, TVE70, TCEA2, виробництва Novartis Farmaceutica, S.A., з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12287-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.29. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій CDM6J002D, CDM6К010D, CDM6H005D незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Memantine Orion 10mg 56 tabletek powlekanych, серій CDM6J002D, CDM6К010D, CDM6H005D, виробництва Orion Corporation Finlandia, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12288-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

3.30. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 №234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 №113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії M2456M2 незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Xenical R 120mg capsule 84 capsule, серії M2456M2, виробництва CHEPLAPHARM arzneimittel GmbH, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №12289-001.1/002.0/17-24 від 25.12.2024/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 03.01.2025р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

 

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07