Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 17.01.2025 №13-01.1/02/05.23-25

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі надходження термінового повідомлення від 03.01.2025 №3-01.1/01.0/06.17-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області та негативного висновку щодо якості від 07.01.2025 №1 лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо невідповідності за показниками «Опис», «Упаковка» серії 850724 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій 5% по 200мл у контейнері, серії 850724, виробництва ДП «Фарматрейд», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/4112/01/02).

/Розпорядження Держлікслужби №15-001.1/002.0/17-25 від 13.01.2025/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин.

УВАГА!

1. Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вносить уточнення (2 абзац) в розпорядження про встановлення заборони обігу лікарського засобу від 04.01.2023 №76-002.0.1/002.0/17-23 (Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №5-01.1/02-30/05.23-23 від 06.01.2023), а саме, слід читати:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу «Propofol Kabi», серії 16QK2356, виробництва «Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria».

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 24.01.2025р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07

Отримати файл в форматі pdf