Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 07.03.2025 №51-02.1/02/05.23-25

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

1.1. На підставі отримання інформації щодо наявності сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики від 14.02.2025 №015/2025/GMP – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– НІФУРОКСАЗИД, капсули по 200мг; по 10 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці, всіх серій, випущених після 27.12.2024, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/11387/02/01).

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №157-001.3/002.0/17-25 від 04.03.2025/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №65-01.1/02-30/05.23-24 від 12.04.2024 (позиція) – відкликається частково.

1.2. На підставі отримання інформації щодо наявності сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики від 14.02.2025 №015/2025/GMP – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– УРОХОЛУМ^®, капсули по 50мг, по 10 капсул у блістері, по 2 або по 4, або по 6, або по 9 блістерів в коробці, всіх серій, випущених після 27.12.2024, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/18562/01/01).

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №158-001.3/002.0/17-25 від 04.03.2025/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №65-01.1/02-30/05.23-24 від 12.04.2024 (позиція) – відкликається частково.

1.3. На підставі отримання інформації від ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (лист від 18.02.2025 №0225/18-01) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ, порошок для розчину для ін’єкцій, по 1,0г у флаконі; 1 флакон із порошком у пачці; 5 флаконів з порошком у контурній чарунковій упаковці, по 1 чарунковій упаковці у пачці, частини серії CF50324, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/6340/01/02), із зазначеним терміном придатності на пачці – 03.2027 (у кількості 30978 упаковок).

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №166-001.3/002.0/17-25 від 06.03.2025/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №182-01.1/02-30/05.23-24 від 24.12.2024 (позиція) – відкликається частково.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово (за наявністю) до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 14.03.2025р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В. о. начальника служби Світлана МАТІЯШ

Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07

Отримати файл в форматі pdf