Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 24.07.2020 №243-01.1/02-34/05.23-20

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12,  м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua,  Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі повідомлення ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” щодо випадку непередбаченої групової побічної реакції при застосуванні серії 1070420 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшці, серії 1070420, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна.    

/Розпорядження  Держлікслужби №5393-001.1/002.0/17-20 від 21.07.2020/.

1.2. На підставі повідомлення ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” щодо випадку непередбаченої побічної реакції при застосуванні серії 1000420 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9мг/мл по 200мл у пляшці, серії 1000420, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна.    

/Розпорядження  Держлікслужби №5458-001.2/002.1/17-20 від 22.07.2020/.

1.3. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів і контролю за наркотиками у Харківській області щодо встановлення факту невідповідності вимогам нормативних документів за показником “Мікробіологічна чистота” – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ПАНКРЕАТИН, гранули (субстанція) у мішках поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм, серії 190808, виробництва “Деянг Сінозім Фармасьютікал Ко. ЛТД”, Китай.     

/Розпорядження  Держлікслужби №5460-001.3/002.0/17-20 від 22.07.2020/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 31.07.2020р. з відповідними документами.

 Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.