Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 30.06.2025 №144-01.1/02/05.23-25

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. на підставі надходження листа ТОВ «ЗЕНТІВА УКРАЇНА» від 19.06.2025 № 331/06/2025 стосовно невідповідності вимогам МКЯ за показником «Розчинення» серії 1487504 лікарського засобу КАРДИКЕТ^® РЕТАРД, таблетки пролонгованої дії по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів в картонній коробці, виробництва Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/ 4491/01/01) – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– КАРДИКЕТ^® РЕТАРД, таблетки пролонгованої дії по 20мг; по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів в картонній коробці, серії 1487504, виробництва Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення №UA/ 4491/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №412-001.1/002.0/17-25 від 27.06.2025/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

2. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

2.1. На підставі надходження термінового повідомлення від 24.06.2025 №141-01.1/01.0/06.17-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області та негативного висновку щодо якості від 20.06.2025 №120 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області за показником «Маркування» (на вторинній упаковці відсутній шрифт Брайля) серії 081124 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– САЛІЦИЛОВА МАЗЬ, мазь 5% по 25г у тубі ламінатній, по 1 тубі в пачці, серії 081124, виробництва ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/6683/01/02).

/Розпорядження Держлікслужби №410-001.1/002.0/17-25 від 27.06.2025/.

2.2. На підставі надходження термінових повідомлень від 20.06.2025 №№135-01.1/01.0/06.17-25, 136-01.1/01.0/06.17-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області та негативних висновків щодо якості від 18.06.2025 №№112, 119 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області за показником «Маркування» (неоднорідність серії: на частині упаковок відсутній шрифт Брайля) серії 020325 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– САЛІЦИЛОВА МАЗЬ, мазь 5% по 25г у тубі ламінатній, по 1 тубі в пачці, серії 020325, виробництва ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/6683/01/02).

/Розпорядження Держлікслужби №411-001.1/002.0/17-25 від 27.06.2025/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобіцв вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 07.07.2025р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07

Отримати файл в форматі pdf