Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 29.08.2025 №186-01.1/02/05.23-25

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ФАЛЬСИФІКАЦІЯ

1.1. На підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики №43/2025 щодо виявлення в обігу фальсифікованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу:

– Ambisome^® (Amphotericin B), 50mg, розчин для ін’єкцій, ампула в картонній коробці (термін придатності – жовтень 2025, – жовтень 2026), серії 026821C, з маркуванням виробника Jubilant HollisterStier LLC, Gilead Sciences, INC.

/Розпорядження Держлікслужби №571-001.1/002.0/17-25 від 28.08.2025/.

1.2. На підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики від 21.08.2025 №44/2025 щодо виявлення в обігу фальсифікованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу:

– GLYPRESSIN^® 1mg (Terlipressin), розчин для ін’єкцій, серії S22876AA (ампула з ліофілізованим порошком, термін придатності – червень 2026), серії Т01287АЕ (ампула для розведення, 5 мл, термін придатності – січень 2027), з маркуванням виробника Ferring GmbH.

/Розпорядження Держлікслужби №572-001.1/002.0/17-25 від 28.08.2025/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.

2. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ

2.1. На підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики від 21.08.2025 №45/2025 щодо виявлення в обігу серії B-4G-31 незареєстрованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованих лікарських засобів:

–  Alacramyn^® Polyvalent antivenom immunoglobulin F(ab’)2 fragments, 1,8 mg, розчин для ін’єкцій, флакон в картонній коробці (термін придатності – червень 2026), серії B-4G-31, з маркуванням виробника Laboratorios Silanes, S.A. de C.V.

/Розпорядження Держлікслужби №573-001.1/002.0/17-25 від 28.08.2025/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 05.09.2025р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07

Отримати файл в форматі pdf