Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 17.10.2025 № 220-01.1/02/05.23-25

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ФАЛЬСИФІКАЦІЯ

1.1. На підставі надходження листів від 30.09.2025 № 844, від 03.10.2025 № 852 ТОВ «Ново Нордікс Україна», що діє від імені власника реєстраційного посвідчення А/Т Ново Нордіск, Данія щодо серії фальсифікованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу :

– ОЗЕМПІК, розчин для ін’єкцій, 1,34 мг/мл; 1 мг: по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 4 одноразових голки НовоФайн^® Плюс в картонній коробці, серії NF63704, з маркуванням виробника А/Т Ново Нордіск, Данiя, реєстраційне посвідчення № UA/19176/01/01 (інформація щодо ознак фальсифікації шприц-ручки (первинної упаковки) лікарського засобу додається).

/Розпорядження Держлікслужби № 738-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.

2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

2.1 На підставі надходження термінового повідомлення від 03.10.2025 № 690-01.1/03.0/06.10-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві щодо невідповідності за показником «Маркування» (інформація, що нанесена шрифтом Брайля, нечитабельною) серії лікарського засобу, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу :

– ГОФЕН 200, капсули м’які по 200 мг по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру у картонному конверті; по 6 картонних конвертів у картонній упаковці, серії 25D22M1, виробництва Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд (реєстраційне посвідчення № UA/13624/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №757-001.1/002.0/17-25 від 07.10.2025/.

2.2 На підставі надходження термінового повідомлення від 14.10.2025 № 280-01.1/02/06.20-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області та негативного сертифікату аналізу від 10.10.2025 №1595 уповноваженої лабораторії за показником «Кількісне визначення: Диклофенаку натрію в таблетці; Диклофенаку натрію в таблетці від заявленої кількості»(занижений) серії лікарського засобу, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського

засобу :

– ДОЛОКС РЕТАРД, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці, серії PAU25004, виробництва Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія (реєстраційне посвідчення № UA/3939/02/01).

/Розпорядження Держлікслужби №840-001.1/002.0/17-25 від 16.10.2025/.

2.3 На підставі надходження термінового повідомлення від 11.09.2025 № 253-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу :

– ALTUZAN R, 400 mg, серії 30033571, виробництва Roche, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №741-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.

2.4 На підставі надходження термінового повідомлення від 11.09.2025 № 254-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

–WEGOVY 2,4 mg, серії RP5P493, виробництва Novo Nordisk, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №742-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.

2.5 На підставі надходження термінового повідомлення від 11.09.2025 № 258-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

-YUFLYMA 40 mg, серії 4LAT10T13, виробництва Celltrion, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №743-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.

2.6 На підставі надходження термінового повідомлення від 11.09.2025 № 256-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу :

– THEROGEN R 0,9 mg, серії EW3343, виробництва Genzyme Ireland Limited, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №744-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.

2.7 На підставі надходження термінового повідомлення від 19.09.2025 № 652-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу :

– FLUDARABIN SANDOZ, 25 mg, серії 108070, виробництва SANDOZ, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №745-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.

2.8 На підставі надходження термінових повідомлень від 11.09.2025 №№ 250-01.1/02.0/06.14-25, 255-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу :

– TYPHIM Vi, серій X2A441V, X2A4433V, виробництва Sanofi, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №746-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.

2.9 На підставі надходження термінового повідомлення від 11.09.2025 № 247-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу :

– BLEOMADAC 15000IU, серії E220225D, виробництва Medac GmbH Nemecko, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №747-001.1/002.0/17-25 від 07.10.2025/.

2.10 На підставі надходження термінового повідомлення від 11.09.2025 № 252-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу :

– BCG-MEDAC, серії E240689C, виробництва Medac GmbH Nemecko, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №748-001.1/002.0/17-25 від 07.10.2025/.

2.11 На підставі надходження термінового повідомлення від 11.09.2025 № 249-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу :

– LUCITRAM, 2 mg № 30серії ТМ241102, виробництва Balaji Pharma, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №749-001.1/002.0/17-25 від 07.10.2025/.

2.12 На підставі надходження термінового повідомлення від 11.09.2025 № 244-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу :

– SIMPONI, 50 mg. серії 23B011MA, виробництва Merck Sharp Donme, Turkey, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №750-001.1/002.0/17-25 від 07.10.2025/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 24.10.2025р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Наталія СТАВИЦЬКА 66-01-07

 

Додаток

Отримати файл в форматі pdf