Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 04.11.2025 №237-01.1/02/05.23-25

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ПІДОЗРА ЩОДО ФАЛЬСИФІКАЦІЇ

1.1. На підставі надходження листа заявника (власника реєстраційного посвідчення) ТОВ «Вітек-Фарм»від 22.10.2025 №1-2210 стосовно серії 091250521М лікарського засобу, що має ознаки фальсифікованого лікарського засобу, а саме: сертифікат аналізу виробника та маркування не відповідають методам контролю якості до реєстраційного посвідчення №UA/18037/01/01 – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД, рідина або кристали (субстанція) у пластмасових бочках для фармацевтичного застосування, серії 091250521М, виробництва Хубей Ксінгфа Кемікалс Груп Ко., Лтд, Китай (реєстраційне посвідчення №UA/18037/01/01), що має ознаки фальсифікованого лікарського засобу.

/Розпорядження Держлікслужби №922-001.1/002.0/17-25 від 28.10.2025/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику/виробнику.

2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

2.1. На підставі надходження термінових повідомлень від   16.09.2025 №№483-01.1/02.0/06.14-25, 484-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– CORTEF 10mg, серій CSGXH, CTHDV, виробництва Pfizer, Belgium, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №855-001.1/002.0/17-25 від 20.10.2025/.

2.2. На підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 321-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– DEFURAG 140ml, серії 01AF1123, виробництва Aflofarm Farmacja Polska Społka z.o.o, Poland, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №856-001.1/002.0/17-25 від 20.10.2025/.

2.3. На підставі надходження термінового повідомлення від 22.09.2025 №759-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– TAMSULOSIN TEVA 0,4mg, серії 1903486A, виробництва TEVA, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №857-001.1/002.0/17-25 від 20.10.2025/.

2.4. На підставі надходження термінового повідомлення від 22.09.2025 №771-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– URSOFALK 250mg, серії B501459051, виробництва Dr. Falk, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №858-001.1/002.0/17-25 від 20.10.2025/.

2.5. На підставі надходження термінових повідомлень від   12.09.2025 №277-01.1/02.0/06.14-25, від  17.09.2025 № 621-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів:

– TINIDAZOLUM POLPHARMA 500mg, серії 10124, виробництва Polpharma, Poland, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України;

– TINIDAZOLUM 500mg, серії 10124, виробництва Balkanpharma-Dupnitza, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №859-001.1/002.0/17-25 від 20.10.2025/.

2.6. На підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №381-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ENELBIN RETARD, виробництва Zentiva, Slovakia, серії 2361124, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №860-001.1/002.0/17-25 від 20.10.2025/.

2.7. На підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №328-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ATROVENT, серії 301901, виробництва ISTITUTO de ANGELI SrL, Italy, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №861-001.1/002.0/17-25 від 20.10.2025/.

2.8. На підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №366-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– MICARDISPLUS 80mg, серії 23L0522, виробництва Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Germany, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №862-001.1/002.0/17-25 від 20.10.2025/.

2.9. На підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №316-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– SUROL 250mg, серії 8130720, виробництва Helba, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №863-001.1/002.0/17-25 від 20.10.2025/.

2.10. На підставі надходження термінових повідомлень від  16.09.2025 №№533-01.1/02.0/06.14-25, 551-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів:

– TEGRETOL, серії TJWL7, виробництва Novartis Pharma, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України;

– TEGRETOL CR 400, серії THWP9, виробництва Novartis s.r.o., з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №864-001.1/002.0/17-25 від 20.10.2025/.

2.11. На підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №376-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– TETMODIS 25mg, серії TBZH0766, виробництва AOP ORPHAN, Austria, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №865-001.1/002.0/17-25 від 20.10.2025/.

2.12. На підставі надходження термінового повідомлення від 17.09.2025 №623-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– MIFMIS KIT 200mg, серії KT2, виробництва SACRED LEAVES PVT LTD, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №866-001.1/002.0/17-25 від 20.10.2025/.

2.13. На підставі надходження термінового повідомлення від 17.09.2025 №646-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– PYRALGIN 20ml, серії 00581, виробництва POLPHARMA, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №867-001.1/002.0/17-25 від 20.10.2025/.

2.14. На підставі надходження термінового повідомлення від 19.09.2025 №678-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ANTICOL 500mg, серії 031124, виробництва ZakładyFarmaceutyczne POLPHARMA S.A., Poland, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №868-001.1/002.0/17-25 від 20.10.2025/.

2.15. На підставі надходження термінового повідомлення від 22.09.2025 №752-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– PETINIMID, серії G06875, виробництва G.L.  PHARMA, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №869-001.1/002.0/17-25 від 20.10.2025/.

2.16. На підставі надходження термінових повідомлень від  23.09.2025 №№799-01.2/02.0/06.14-25, 801-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– LENZETTO 6,5ml, серій F3205B, F3610A, виробництва Gedeon Richter, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №870-001.1/002.0/17-25 від 20.10.2025/.

2.17. На підставі надходження термінового повідомлення від 19.09.2025 №709-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– DISULFIRAM 100mg, серії 01KZ0123, виробництва POLFA S.A., з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №871-001.1/002.0/17-25 від 20.10.2025/.

2.18. На підставі надходження термінового повідомлення від 23.09.2025 №802-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– CZAAR 100mg, серії A100179, виробництва Merck & amp, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №872-001.1/002.0/17-25 від 20.10.2025/.

2.19. На підставі надходження термінового повідомлення від 23.09.2025 №800-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– WARFIN 5mg, серії 2212675, виробництва Orion Corporation, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №873-001.1/002.0/17-25 від 20.10.2025/.

2.20. На підставі надходження термінового повідомлення від 19.09.2025 №712-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– VALHIT 450mg, виробництва Roche, серії FD240964, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №877-001.1/002.0/17-25 від 21.10.2025/.

2.21. На підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №266-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– VERQUVO 10mg, серії BXK4K21, виробництва Bayer Agyer, Spain, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №878-001.1/002.0/17-25 від 21.10.2025/.

2.22. На підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №273-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– MEGESTROL PHARMACENTER 160mg, серії 4MT001A, виробництва EuropianFarma XaB LTD., Hungary, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №879-001.1/002.0/17-25 від 21.10.2025/.

2.23. На підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 №№301-01.1/02.0/06.14-25, 344-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– KETOSTERIL FILMATABLETTA, серій 18Z0543, 18Z0917, виробництва Fresenius Kabi Austria, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №880-001.1/002.0/17-25 від 21.10.2025/.

2.24. На підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №382-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ANDROGEL 50mg, серії 82070, виробництва Besins Manufacturing Healthcare, Belgium, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №881-001.1/002.0/17-25 від 21.10.2025/.

2.25. На підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №302-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– AXOTRET 10mg, серії 220948, виробництва AXXON, Poland, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №882-001.1/002.0/17-25 від 21.10.2025/.

2.26. На підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №285-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ZOELY 2,5mg, серії 21035B, виробництва Teva, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №888-001.1/002.0/17-25 від 21.10.2025/.

2.27. На підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №303-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– TRILEPTAL 600mg, серії TFDT6, виробництва Novartis Farmaceutica, S.A., Spain, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №889-001.1/002.0/17-25 від 21.10.2025/.

2.28. На підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №263-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– FLEKAINID SANDOZ 100mg, серії NG4843, виробництва Sandoz, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №890-001.1/002.0/17-25 від 21.10.2025/.

2.29. На підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №335-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– AGOLUTIN 30mg, серії 2406058, виробництва BB Pharma a.s., Chekhiya, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №892-001.1/002.0/17-25 від 22.10.2025/.

2.30. На підставі надходження термінового повідомлення від 22.09.2025 №770-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– MITOMYCIN 20mg, серії G240388BB, виробництва Meda Manufacturing GmbH, DEU, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №893-001.1/002.0/17-25 від 22.10.2025/.

2.31. На підставі надходження термінового повідомлення від 19.09.2025 №721-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– AKINETON 2mg, серії 3356A, виробництва Laboratorio Farmaceutico, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №894-001.1/002.0/17-25 від 22.10.2025/.

2.32. На підставі надходження термінового повідомлення від 19.09.2025 №695-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– KETILEPT PROLONG 50mg, серії 1405049, виробництва Egis, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №895-001.1/002.0/17-25 від 22.10.2025/.

2.33. На підставі надходження термінового повідомлення від 19.09.2025 №724-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– GEMCITABINE 100mg, серії P2403036, виробництва Accord Healthcare Limited, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №896-001.1/002.0/17-25 від 22.10.2025/.

2.34. На підставі надходження термінових повідомлень від 16.09.2025 №№548-01.1/02.0/06.14-25, 555-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів:

– SORTIS 40 mg, серії HM0141, виробництва PFIZER, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України;

– SORTIS 40 mg, серії GY7529, виробництва PFIZER PGM, Belgium, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №897-001.1/002.0/17-25 від 22.10.2025/.

2.35. На підставі надходження термінових повідомлень від 19.09.2025 №№684-01.2/02.0/06.14-25, 685-01.2/02.0/06.14-25, 735-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– VESSEL, серій 29980C, 30119C, 25085, виробництва Alfa Wassermann, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №898-001.1/002.0/17-25 від 22.10.2025/.

2.36. На підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 №№288-01.1/02.0/06.14-25, 391-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– CAMPRAL, серій Y1490, Y1426, виробництва Merck, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №899-001.1/002.0/17-25 від 22.10.2025/.

2.37. На підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №289-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– PRESTILOL, серії 367287, виробництва Moneylands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №900-001.1/002.0/17-25 від 22.10.2025/.

2.38. На підставі надходження термінових повідомлень від 19.09.2025 №№697-01.2/02.0/06.14-25, 708-01.2/02.0/06.14-25, 716-01.2/02.0/06.14-25, від  15.10.2025 №893-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів:

– KVENTIAX 200mg, серії NN8509, виробництва KRKA d.d., з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України;

– KVENTIAX 100mg, серій DF1696, DE8319, виробництва KRKA d.d., з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України;

– KVENTIAX 25mg, серії DF0597, виробництва KRKA d.d., з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №901-001.1/002.0/17-25 від 22.10.2025/.

2.39. На підставі надходження термінових повідомлень від 19.09.2025 №705-01.2/02.0/06.14-25, від  15.10.2025 №888-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів:

– LACOSAMID 100mg, серії 1080623, виробництва Marathonos Ave, Pallini Attica, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України;

– LACOSAMID 150mg, серії 2030622, виробництва Esika Pharmaceuticals, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №902-001.1/002.0/17-25 від 22.10.2025/.

2.40. На підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №351-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– FOSFESTROL 120mg, серії S401278, виробництва Baxter, India, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №903-001.1/002.0/17-25 від 22.10.2025/.

2.41. На підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №393-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– PLAQUENIL 200mg, серії 2R2LA, виробництва SANOFI-AVENTIS S.A., Spain, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №904-001.1/002.0/17-25 від 22.10.2025/.

2.42. На підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 №345-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– PHARMATEX 18,9mg, серії U380A, виробництва INNOTHERA CHOUZY, France, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №905-001.1/002.0/17-25 від 22.10.2025/.

2.43. На підставі надходження термінових повідомлень від 16.09.2025 №№ 471-01.1/02.0/06.14-25, 473-01.1/02.0/06.14-25, 496-01.1/02.0/06.14-25, від 08.10.2025 №№  847-01.1/02.0/06.14-25, 848-01.1/02.0/06.14-25, 849-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів:

– OLANZAPIN TEVA 5mg, серій 1160924, 1130624, 1080424, виробництва Teva Pharmaceuticals, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України;

–  OLANZAPIN TEVA 10mg, серій 3170624, 3260924, 3020225, виробництва Teva Pharmaceuticals, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №906-001.1/002.0/17-25 від 24.10.2025/.

2.44. На підставі надходження термінових повідомлень від 16.09.2025 №№446-01.1/02.0/06.14-25, 494-01.1/02.0/06.14-25, від 10.10.2025 №874-01.1/02.0/06.14-25, від   16.09.2025 №481-01.1/02.0/06.14-25, від   10.10.2025 №873-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів:

– NOVOTHYRAL, серій G02837, G02835, G02ARS, виробництва MercK, Germany, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України;

–  NOVOTHYRAL 75mg, серій G02ARU, G02ART, виробництва MercK, Germany, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №915-001.1/002.0/17-25 від 28.10.2025/.

2.45. На підставі надходження термінових повідомлень від 09.10.2025 №№854-01.1/02.0/06.14-25, 855-01.1/02.0/06.14-25, 860-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів:

– QUETIAPINE ACCORD 100mg, серій ADD83, ADD71, виробництва Pharmascience Inc., з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України;

–  QUETIAPINE ACCORD 200mg, серії XADF49, виробництва Pharmascience Inc., з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №916-001.1/002.0/17-25 від 28.10.2025/.

2.46. На підставі надходження термінових повідомлень від 16.10.2025 №№901-01.1/02.0/06.14-25, 903-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– KETREL 25mg, серій 031014025, 031012025, виробництва Pharmascience Inc. Canada, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №917-001.1/002.0/17-25 від 28.10.2025/.

2.47. На підставі надходження термінового повідомлення від 09.10.2025 №861-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– PREDNISOLON 5mg, серії F4B016A, виробництва Egis, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №918-001.1/002.0/17-25 від 28.10.2025/.

2.48. На підставі надходження термінових повідомлень від 17.09.2025 №627-01.1/02.0/06.14-25, від 17.10.2025 №905-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– NEOTIGASON 10mg, серій 18813SK1, 17813SK1, виробництва Actavis Group, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №919-001.1/002.0/17-25 від 28.10.2025/.

2.49. На підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 №№279-01.1/02.0/06.14-25, 416-01.1/02.0/06.14-25, від   08.10.2025 №853-01.1/02.0/06.14-25 від   19.09.2025 №668-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів:

–  BRINTELIX 10mg, серій 2820049, 2820050, виробництва Lundbeck Export, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України;

–  BRINTELIX 20mg, серії 2817196, виробництва Lundbeck Export, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України;

–  BRINTELIX 10mg, серії NNB32MCAM9, виробництва Lundbeck, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №921-001.1/002.0/17-25 від 28.10.2025/.

2.50. На підставі надходження термінових повідомлень від 15.10.2025 №№885-01.1/02.0/06.14-25, 886-01.1/02.0/06.14-25, 887-01.1/02.0/06.14-25, 889-01.1/02.0/06.14-25, 890-01.1/02.0/06.14-25, 891-01.1/02.0/06.14-25, 892-01.1/02.0/06.14-25, 895-01.1/02.0/06.14-25, 894-01.1/02.0/06.14-25, 898-01.1/02.0/06.14-25, 899-01.1/02.0/06.14-25, 900-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів:

–  FINLEPSIN 200mg, серій 16193024, 16499423, 16442223, 16401823, 16401923, 16267224, 16499223, 16534423, виробництва Teva, Israel, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України;

–  FINLEPSIN 400mg, серії 16083024, виробництва Teva Operations, Israel, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України;

–  FINLEPSIN 400, серій 16119924, 16241523, 16405923, виробництва Teva Operations, Poland, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №923-001.1/002.0/17-25 від 28.10.2025/.

2.51. На підставі надходження термінових повідомлень від 10.10.2025 №№875-01.1/02.0/06.14-25, 878-01.1/02.0/06.14-25, 879-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– SYNCUMAR MITE 1mg, серій 80234702, 80234587, 80240192, виробництва Bausсh Health, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №924-001.1/002.0/17-25 від 28.10.2025/.

2.52. На підставі надходження термінового повідомлення від 17.10.2025 №640-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 №236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– AZACITIDIN SANDOZ 25mg, серії CSD09014A, виробництва LEK Pharmaceutiticals d.d. (SVN), з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №925-001.1/002.0/17-25 від 28.10.2025/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.

2.53. На підставі листа ТОВ «Сандоз Україна» від 25.09.2025 №679/2025 щодо виявлення в обігу на території України серії PH9699 лікарського засобу з маркуванням польською мовою, виробленої для ринку Польщі, що офіційно не ввозилася на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– Hyrimoz^® 40mg (adalimumab), серії PH9699, виробництва Сандоз ГмбХ, Австрія, з маркуванням польською мовою, виробленої для ринку Польщі, що офіційно не ввозилася на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №910-001.1/002.0/17-25 від 24.10.2025/.

2.54. На підставі листів ТОВ «Сандоз Україна» від 25.09.2025 №№680/2025, 678/2025 щодо виявлення в обігу на території України лікарських засобів, з маркуванням румунською мовою, вироблених для ринку Молдови, що офіційно не ввозилися на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів, з маркуванням румунською мовою, вироблених для ринку Молдови, що офіційно не ввозилися на територію України:

– АСС100 (acetylcysteine), порошок для орального розчину 100мг, серії МТ7201, виробництва Гексал АГ, Німеччина;

– Linex Forte, капсули №28, серій PB4679, NS1978, NN8747, виробництва Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія.

/Розпорядження Держлікслужби №911-001.1/002.0/17-25 від 24.10.2025/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

2.55. На підставі надходження Міжнародного повідомлення від Всесвітньої організації охорони здоров’я від   13.10.2025 Ref. RPQ/REG/ISF/Alert №5/2025 щодо виявлення в обігу на території Індії неякісних лікарських засобів, що містять неприпустимі кількості етиленгліколю в якості забруднюючої речовини, з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування неякісних лікарських засобів:

– COLDRIF, серії SR-13, виробництва Sresan Pharmaceutical (термін придатності 04/2027);

–  RESPIFRESH TR, серії R01GL2523, виробництва Rednex Pharmaceutical Pvt Ltd (термін придатності 12/2026);

–  RELIFE, серії LSL25160, виробництва Share Pharma Pvt Ltd. (термін придатності 12/2026).

/Розпорядження Держлікслужби №911-001.1/002.0/17-25 від 24.10.2025/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення.

3. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

3.1. На підставі надходження термінових повідомлень від 16.10.2025 №№260-01.1/02/06.21-25, 261-01.1/02/06.21-25, 262-01.1/02/06.21-25 та негативних висновків про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 15.10.2025 №№52031/25/20, 52032/25/20, 52033/25/20 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області за показниками «Упаковка», «Інструкція для медичного застосування» – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ФОРЦЕФТРИН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,5г; по 1 флакону в коробці, серій 09250301, 09250302, 09250303, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, (реєстраційне посвідчення UA/20497/01/02).

/Розпорядження Держлікслужби №907-001.1/002.0/17-25 від 24.10.2025/.

3.2. На підставі надходження термінового повідомлення від 13.10.2025 №228-01.1/02.0/06.17-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області та негативного висновку щодо якості від 10.10.2025 №228 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області стосовно невідповідності вимогам МКЯ за показником «Опис» (таблетки розколоті, мають темні вкраплення) серії PL1341124 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ, таблетки по 60мг; по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, серії PL1341124, виробництва ПрАТ «фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/2993/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №912-001.1/002.0/17-25 від 24.10.2025/.

3.3. На підставі надходження термінового повідомлення від 13.10.2025 №227-01.1/02.0/06.17-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області та негативного висновку щодо якості від 10.10.2025 №233 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області за показниками: «Розчинення» (сертифікат якості виробника не відповідає вимогам специфікації), «Упаковка» (в інструкції для медичного застосування відсутній номер та дата наказу про перереєстрацію) серії 030525 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ФЕНІБУТ, таблетки по 250мг по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у коробці з картону, серії 030525, виробництва ТОВ «АСТРАФАРМ», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/17285/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №913-001.1/002.0/17-25 від 24.10.2025/.

3.4. На підставі надходження термінових повідомлень від 20.10.2025 № № 239-01.1/02.0/06.17-25, 240-01.1/02.0/06.17-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області та негативних висновків щодо якості від 17.10.2025 №№134, 203 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області за показником «Упаковка» (інструкція) серій 010225, 040325 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ЕРГОС^®, таблетки по 50мг; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в коробці, серій 010225, 040325, виробництва ТОВ «Фармацевтична фірма «ФарКоС», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/6666/01/02).

/Розпорядження Держлікслужби №930-001.1/002.0/17-25 від 28.10.2025/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин.

4. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

4.1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 1005671 лікарського засобу (висновок щодо якості №1221-25) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– СУПРІЛЕКС^®, таблетки по 10мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці, серії 1005671, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія, реєстраційне посвідчення №UA/9162/01/01.

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №908-001.1/002.0/17-25 від 24.10.2025/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №128-01.1/02/05.23-25 від 20.06.2025 (позиція) – відкликається.

4.2. На підставі надходження інформації від ТОВ «МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ ЛІМІТЕД» (лист від 02.10.2025 №1026), позитивних результатів додаткового дослідження серії ELN24001А лікарського засобу (висновок щодо якості від 21.10.2025 №0075) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– ЛЕВОМАК, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500мг по 5 таблеток у блістері, по 1 в картонній упаковці, серії ELN24001А, виробництва Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія, реєстраційне посвідчення №UA/8637/01/02.

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №909-001.1/002.0/17-25 від 24.10.2025/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №36-01.1/02/05.23-25 від 21.02.2025 (позиція) – відкликається.

4.3. На підставі надходження інформації від Представництва компанії «Гетеро Лабз Лімітед» (лист від 17.10.2025 №657) щодо внесення змін до методів контролю якості, позитивних результатів дослідження серій AS1250165Е, AS1240328B лікарського засобу (сертифікати аналізу від 16.10.2025 №№1620, 1618) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– ЄСОМ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій та інфузій, по 40мг; 1 флакон з ліофілізатом у коробці, всіх серій, виробництва Аспіро Фарма Лімітед, Індія, реєстраційне посвідчення UA/17184/01/01.

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №914-001.1/002.0/17-25 від 28.10.2025/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №177-01.1/02/05.23-25 від 15.08.2025 (позиція) – відкликається.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 07.11.2025р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

 

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07

Отримати файл в форматі pdf