Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 21.08.2020 №257-01.1/02-34/05.23-20

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі повідомлення ТОВ «ЗДРАВО» (власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб) щодо відклику з ринку України лікарського засобу, у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ за показником «Сторонні домішки» – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 1% по 1мл або по 2мл в ампулах; по 5 ампул у блістері в пачці з картону, всіх серій, виробництва ПрАТ “Лекхім-Харків”, Україна (реєстраційне посвідчення UA/5228/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №6196-001.1/002.0/17-20 від 17.08.2020/.

1.2. На підставі інформації ТОВ “ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна” щодо відклику з ринку України серії 7С8А лікарського засобу – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ВЕНТОЛІН™ ЕВОХАЛЕР™, аерозоль для інгаляцій, дозований,
100 мкг/дозу; по 200 доз у балоні; по 1 балону в картонній коробці, серії 7С8А, виробництва Глаксо Веллком Продакшн, Францiя.

/Розпорядження Держлікслужби №6238-001.2/002.0/17-20 від 19.08.2020/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику та/або знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 28.08.2020р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник                                                                                                                                                                  Ігор МІЛІНЧУК

Попчук Олександр 72-32-02