Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 16.12.2025 №267-01.1/02/05.23-25

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ФАЛЬСИФІКАЦІЯ

1.1. На підставі надходження міжнародного повідомлення від Bсесвітньої організації охорони здоров’я №RPQ/REG/ISF/Alert №6.2025 щодо виявлення в обігу на території Руанди, Болгарії, Туреччини серії SFYD2 фальсифікованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу:

– SIMULECT (базиліксимаб), порошок у флаконі, з водою для ін’єкцій (розчинник), серії SFYD2, з маркуванням виробника Novartis, що не містить активної фармацевтичної субстанції (термін придатності 30.04.2027).

/Розпорядження Держлікслужби №1038-001.1/002.0/17-25 від 15.12.2025/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.

2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

2.1. На підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Республіки Кіпр №CY/I/25/2 щодо відкликання з обігу неякісних лікарських засобів, виробництва REMEDICA LTD, Республіка Кіпр, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів:

– ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE 125mg/5mg (ERMYCED), пероральна суспензія, пляшка 100мл, серій 106572, 106579, 106580, 109074, 110315, 119535, 119536; 106327, 106570, 108773, 108774, 114394, 114396, 114447, 117186, 117187, 117188, 117260, 117261, 117262, 117263, 119537, 119538, 119539, 119540, 119541, 119542, 119543, 119544, 119545, 119898, 125965, 125966; 114395, 119899, 120161, 125865; 120907, 125861, 125862, 125863; 106571, 125864, 120162, 120163, 106573, 106574, 106575, 106576, 106577, 106578, 109062, 109063, 109064, 109065, 109066, 109067, 109068, 109069, 109070, 109071, 109072, 109073, 109782, 110316, 110317, 110318, 110319, 110320, 110321, 110322, 110323, 110324, 110811, 110868, 110869, 110870, 110871, 110872, 110813, виробництва REMEDICA LTD, Республіка Кіпр;

–  ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE 250mg/5mg (ERMYCED), пероральна суспензія, пляшка 100мл, серій 126212, 108623, 114460, 117154, 108433, 108434, 114458, 114459, 117161, виробництва REMEDICA LTD, Республіка Кіпр.

/Розпорядження Держлікслужби №1039-001.1/002.0/17-25 від 15.12.2025/.

2.2. На підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Данії №DK/I/2025/02/01 щодо відкликання з обігу неякісних лікарських засобів, виробництва Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Італія, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування неякісних лікарських засобів:

– ABBOTICIN GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION 100mg/ml (ERYTHROMYCIN), гранули для пероральної суспензії, 100мг/мл, пляшка, по 50мл, по 100мл, серій 6103667, 6103669 (термін придатності 31 травня 2028), 6095280 (термін придатності 31 грудня 2025), виробництва Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Італія;

–  ABBOTICIN GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION 40 mg/ml (ERYTHROMYCIN), гранули для пероральної суспензії, 40мг/мл, пляшка, 100мл, серії 6103664 (термін придатності 31 травня 2028), виробництва Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Італія;

– ABBOTICIN FILMOVERTRUKNE TABLETTER 500mg (ERYTHROMYCIN), по 20 таблеток у блістері, по 100 таблеток у контейнері. серій 241229, 241230, 241231 (термін придатності 31 жовтня 2028), виробництва Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Італія.

/Розпорядження Держлікслужби №1040-001.1/002.0/17-25 від 15.11.2025/.

2.3. На підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Республіки Кіпр №CY/I/25/1 щодо відкликання з обігу неякісних лікарських засобів, виробництва REMEDICA LTD, Республіка Кіпр, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів:

– CLARITHROMYCIN 250mg (CLAREM), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 14 таблеток в блістері, серій 108721, 108393, 117185, 113107, 109309, 111462, 119814, 122050, 124558, 124574, 125118, 116997, 119832, 116996, 119833, 124955, виробництва REMEDICA LTD, Республіка Кіпр;

–   CLARITHROMYCIN 500mg (CLAREM), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 14 таблеток в блістері, серій 114388, 108957, 124831, 116948, 119009, 109392, 116997, 119833, 122047, 124588, 113449, 117108, 122047, 109391, 111468, 119832, 114135, 110921, 108393, 114134, 114135, 119851, 108360, 109393, 110918, 110919, 110920, 110922, 111467, 114814, 114815, 116994, 116995, 116996, 114134, 111467, 111468, 114135, 116997, 109392, 119851, 108360, 111469, 109391, 116996, 109391, 109390, 119851, виробництва REMEDICA LTD, Республіка Кіпр.

/Розпорядження Держлікслужби №1041-001.1/002.0/17-25 від 15.12.2025/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 23.12.2025р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В. о. начальника служби Світлана МАТІЯШ

Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07

Отримати файл в форматі pdf