Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 04.09.2020 №277-01.1/02-34/05.23-20

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. У зв´язку з надходженням інформації від ТОВ “Тева Україна” щодо реалізації на території України серії 11630 лікарського засобу для ринку Туреччини, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– “COPAXONE®, 40mg/ml PEN, всіх серій, виробництва Ivax Pharmaceuticals, UK” з маркуванням іноземною мовою.

/Розпорядження Держлікслужби №6523-001.1/002.0/17-20 від 27.08.2020/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

1.2. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів і контролю за наркотиками у Сумській області щодо невідповідності за показником “Остаточна кількість органічних розчинників. Ацетон”, враховуючи лист ТОВ “Кусум Фарм”: – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– МЕТИЛКОБАЛАМІН, порошок (субстанція) в подвійних пакетах з поліетилену низької густини для фармацевтичного застосування,
серії MCB2004024, виробництва Вайтл Лабораторіз Пвт. Лтд., Індія.

/Розпорядження Держлікслужби №6648-001.1/002.1/17-20 від 03.09.2020/.

При виявленні зразків вказаної серії лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) та/або подальшої передачі на утилізацію або знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 11.09.2020р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник                                                                                                                            Ігор МІЛІНЧУК

Попчук Олександр 72-32-02