Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 30.01.2026 №29-01.1/02/05.23-26

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ФАЛЬСИФІКАЦІЯ

1.1. На підставі надходження листа від АТ «Галичфарм» від 22.01.2026 № 12-148 щодо серії 0115879 лікарського засобу, яка має ознаки фальсифікації, а саме: супроводжується інструкцією для медичного застосування, затвердженою наказом Міністерства охорони здоров’я України від 11.04.2025 № 633, із назвою лікарського засобу «АСПАРКАМ Артеріум», замість інструкції для медичного застосування, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 31.03.2016 № 288, із назвою лікарського засобу «АСПАРКАМ» – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– АСПАРКАМ, таблетки по 50 таблеток у блістері, серії 0115879, виробництва АТ «Галичфарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/4509/01/01), який має зазначені ознаки фальсифікації.

/Розпорядження Держлікслужби №53-001.3/002.0/17-26 від 26.01.2026/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику/виробнику.

2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

2.1. На підставі надходження листа від ТОВ «ЗЕНТІВА УКРАЇНА» від 21.01.2026 № 97/01/2026 щодо використання незазначеного в реєстраційних документах виробника активного фармацевтичного інгредієнту (АФІ) для виробництва серій S2107, V1863 лікарського засобу забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– СОЛЕЦИСТ, таблетки вкриті плівковою оболонкою по 5 мг, по 5 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній пачці, серій S2107, V1863, виробництва Нейрафарм Фармасьютикалз С.Л., Іспанія (реєстраційне посвідчення № UA/18015/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №52-001.3/002.0/17-26 від 26.01.2026/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 13.02.2026р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Наталія СТАВИЦЬКА 66-01-07

Отримати файл в форматі pdf