Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 04.03.2026 №57-01.1/02/05.23-26

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ФАЛЬСИФІКАЦІЯ

1.1. На підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики №13/2026 щодо виявлення серій PS6KX44, PS6LP14, PS6LA48, NS6KA87, NZF5M68, NZF6W04, NZF6W03, NZF5T46, NZF5T47, NZF6W29, NZF5N95 фальсифікованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу:

– VICTOZA^® (Liraglutide), розчин для ін’єкцій, у попередньо наповненій шприц-ручці, серій PS6KX44, PS6LP14, PS6LA48, NS6KA87, NZF5M68, NZF6W04, NZF6W03, NZF5T46, NZF5T47, NZF6W29, NZF5N95 з маркуванням виробника Novo Nordisk A/S.

/Розпорядження Держлікслужби №111-001.3/002.0/17-26 від 27.02.2026/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику/виробнику.

2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

2.1. На підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Португалії №PT/I/2026/03/01 щодо відклику з обігу серій 295610A, 341780A лікарського засобу, що офіційно не ввозився на територію України, у зв’язку з виявленням видимих часток у флаконі, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– LERGONIX (Bilastine) 6mg/ml, краплі очні, розчин 5мл у флаконі, серій 295610A, 341780A, виробництва FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID S.A.U., Іспанія, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №114-001.3/002.0/17-26 від 02.03.2026/.

2.2. На підставі надходження міжнародних повідомлень від регуляторного органу Іспанії №№ES/II/2025/06/01, ES/II/2026/01/01 щодо відклику з обігу серій 322950C, 323560A, 331400A, 331410A, 332070A, 332080A, 332440C, 284720A, 284720B, 286360A, 286370A, 286400A, 295610B, 312530A, 312540A, 313190A, 322210A, 322320A, 342600B, 342601B, 342910A лікарського засобу, що офіційно не ввозився на територію України, у зв’язку з виявленням видимих часток у флаконі, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– BILAXTEN (BILASTINE) 6mg/ml, краплі очні, розчин 5мл у флаконі, серій 322950C, 323560A, 331400A, 331410A, 332070A, 332080A, 332440C 284720A, 284720B, 286360A, 286370A, 286400A, 295610B, 312530A, 312540A, 313190A, 322210A, 322320A, 342600B, 342601B, 342910A, виробництва FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID S.A.U., Іспанія, що офіційно не ввозився на територію України.

/Розпорядження Держлікслужби №112-001.3/002.0/17-26 від 02.03.2026/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення.

УВАГА!

1. Держлікслужба вносить уточнення у четвертий абзац розпорядження від 12.06.2025 №375-001.1/002.0/17-25 (Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №124-01.1/02/05.23-25 від 13.06.2025), про заборону реалізації, зберігання та застосування готових лікарських засобів, що були виготовлені з використанням активних фармацевтичних інгредієнтів (Cefixime), порошок (субстанція), виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД», Індія, а саме:

замість «У разі виявлення зазначених серій препарату, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування»

слід читати «У разі виявлення зазначених серій препарату, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику/виробнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування».

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 11.03.2026р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07

Отримати файл в форматі pdf