Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 08.09.2020 №281-02.1/02-34/05.23-20
Опубліковано 10.09.2020 о 10:06ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
“08” 09 2020р. №281-02.1/02-34/05.23-20 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі надходження інформації щодо реалізації на ринку України серії ALB03497 лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України: – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу:
– “Plavix® 75 mg, Film Tablet, SANOFI” з маркуванням іноземною мовою.
/Розпорядження Держлікслужби №6695-001.2/002.0/17-20 від 07.09.2020/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу невідкладно вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику та/або знищення.
2. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
2.1. На підставі повідомлення ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” щодо випадку непередбаченої групової побічної реакції при застосуванні серії АА1900/1-1 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
– НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшках, серії АА1900/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.
/Розпорядження Держлікслужби №6727-001.1/002.0/17-20 від 08.09.2020/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 14.09.2020р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
В.о. начальника Світлана МАТІЯШ
Лук’янчук Валентина 72-32-02
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.