Людям із порушенням зору 
In English Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 18.09.2020 №288-01.1/02-34/05.23-20
Опубліковано 24.09.2020 о 10:18
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
“18” 09 2020р. №288-01.1/02-34/05.23-20 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ
1.1. На підставі надходження інформації від Головного управління Державної фіскальної служби у м. Києві щодо фактів реалізації лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами:
|
Назва лікарського засобу, форма випуску |
Виробник |
|
Adenuric® 120mg Film Kapli Tablet |
Menarini |
|
Adenuric® 80mg Film Kapli Tablet |
Menarini |
|
Cetrotide® 250mcg |
MERCK |
|
ERBITUX 100mg/20ml |
MERCK |
|
Janumet 50/1000 mg Film Kapli Tablet |
MSD |
|
Pradaxa® 110mg 60 sert kapsul |
Boehringer Ingelheim |
|
Xolair 150mg |
NOVARTIS |
/Розпорядження Держлікслужби №6854-001.1/002.0/17-20 від 14.09.2020/.
1.2. На підставі надходження інформації від ТОВ “АстраЗенека Україна” щодо факту реалізації лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:
– “IRESSA, 250mg, 3 x 10 tablets”, всіх серій, виробництва “AstraZeneca”, з маркуванням іноземною мовою.
/Розпорядження Держлікслужби №6871-001.1/002.1/17-20 від 14.09.2020/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
2. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ
2.1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії А210718 лікарського засобу за всіма показниками методів контролю якості, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України” – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
– ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5% ДЛЯ ІНФУЗІЙ, розчин для інфузій 5 % по 200 мл у пляшках, серії А210718, виробництва Приватне акціонерне товариство “Інфузія”, Україна.
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №6928-001.1/002.0/17-20 від 16.09.2020/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №253-01.1/02-34/05.23-20 від 14.08.2020 (позиція) – відкликається.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 25.09.2020р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
В.о. начальника Світлана МАТІЯШ
Лук’янчук Валентина 72-32-02
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня