Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 19.06.2026 №143-01.1/02/05.23-26

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ФАЛЬСИФІКАЦІЯ

1.1. На підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики №28/2025 щодо виявлення в обігу фальсифікованих лікарських засобів, з маркуванням виробника CSL Behring AG, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів:

– HIGLOBIN^® 5g, розчин для ін’єкцій, флакон у картонній коробці серій P100687928, P100697335, P100583631, P100649549, P100592175, P100687928, P100658686, P100681628, P100697335, P100589056, P100707988, P100662582, P100566928, P100600969, P100641596, P100574249, P100626316, P100632461, P100549898, P100592194, P100626311, P100594944, P100551256, P100592166, P100582242, P100539704, P100624139, P100454993, з маркуванням виробника CSL Behring AG;

– ALBUNATE^® 20%, розчин для ін’єкцій, флакон у картонній коробці, серій P100542812, P100564605, P100622643, P100544607, з маркуванням виробника CSL Behring AG.

/Розпорядження Держлікслужби №294-001.2/002.0/17-26 від 19.06.2026/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.

2. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

2.1. На підставі надходження інформації від ТОВ «Гленмарк Україна» (листи від 04.06.2026 №100WH, від 05.06.2026 №101WH), від ТОВ “ЛІКИЛАБ” (листи від 11.06.2026 №№462, 463), позитивних результатів додаткового дослідження лікарського засобу  (сертифікат аналізу від 03.06.2026 №0977, висновок щодо якості від 08.06.2026 №26-204), протоколу спільного аналізу від 02.06.2026 №04 серії 05251272А лікарського засобу – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– АСКОРІЛ ЕКСПЕКТОРАНТ, сироп; по 100мл у пластикових флаконах; по 1 флакону разом з мірним ковпачком у картонній упаковці, всіх серій, виробництва Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення №UA/8670/01/01).

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №293-001.2/002.0/17-26 від 17.06.2026/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №81-01.1/02/05.23-26 від 08.04.2026 (позиція) – відкликається частково.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 26.06.2026р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07

Отримати файл в форматі pdf