Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 18.09.2026 №195-01.1/02/05.23-26

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ФАЛЬСИФІКАЦІЯ

1.1. На підставі надходження інформації від Головного управління з протидії системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (лист від 08.09.2026 №14/3/1-13591) щодо виявлення в обігу серії NRB40564 фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу:

– TERZAPOWER 60mg/Vial (Tirzepatide), 60mg/2ml, ліофілізований порошок, флакон у картонній коробці (термін придатності 14/01/2028), всіх серій, з маркуванням TRUE MED Ukraine.

/Розпорядження Держлікслужби №436-001.001/002.0/17-26 від 15.09.2026/.

1.2. На підставі надходження інформації від Головного управління з протидії системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (лист від 08.09.2026 №14/3/1-13590) щодо виявлення в обігу серії ТР-0522-01 фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу:

– TERZAPOWER 20mg (Tirzepatide), 20mg/3ml, 1 ручка-аплікатор у картонній коробці (термін придатності 21/05/2028), з маркуванням виробника Трумед Юкрайн, Корея.

/Розпорядження Держлікслужби №437-001.001/002.0/17-26 від 15.09.2026/.

1.3. На підставі надходження інформації від Головного управління з протидії системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (лист від 08.09.2026 №14/3/1-13585) щодо виявлення в обігу серії TZ0226 фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу:

– TWINCRET^® (TIRZEPATIDE) 20mg, ручка-аплікатор та 6 голок для шприц-ручки, в картонній коробці, всіх серій, з маркуванням SunSci.

/Розпорядження Держлікслужби №438-001.001/002.0/17-26 від 16.09.2026/.

1.4. На підставі надходження інформації від Головного управління з протидії системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (лист від 08.09.2026 №14/3/1-13589) щодо виявлення в обігу фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу:

– PEN PEPTIDE BIOPATID 2ml 20mg (TIRZEPATIDE), шприц-ручка у картонній коробці (термін придатності 19/04/2028), всіх серій, з маркуванням виробників HOMNEM CLINIC COMERCIO, UNIKKA PHARMA LTD, Бразилія.

/Розпорядження Держлікслужби №439-001.001/002.0/17-26 від 16.09.2026/.

1.5. На підставі надходження інформації від Головного управління з протидії системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (лист від 08.09.2026 №14/3/1-13588) щодо виявлення в обігу фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу:

– BIOPATID KIT 2ml 10mg (TIRZEPATIDE), 1 шприц-ручка та 6 флаконів у картонній коробці (термін придатності 20.03.2028), всіх серій, з маркуванням виробника UNIKKA PHARMA LTD, Бразилія.

/Розпорядження Держлікслужби №440-001.001/002.0/17-26 від 16.09.2026/.

1.6. На підставі надходження інформації від Головного управління з протидії системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (листи від 08.09.2026 №№14/3/1-13586, 14/3/1-13587) щодо виявлення в обігу фальсифікованих, незареєстрованих лікарських засобів, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованих, незареєстрованих лікарських засобів:

– BIOPATID 2ml 40mg (TIRZEPATIDE), флакон у картонній коробці (термін придатності 20.01.2028), всіх серій, з маркуванням виробника HOMNEM CLINIC COMERCIO, Бразилія;

– BIOPATID 2ml 60mg (TIRZEPATIDE), флакон у картонній коробці (термін придатності 31.03.2028), всіх серій, з маркуванням виробника HOMNEM CLINIC COMERCIO, Бразилія.

/Розпорядження Держлікслужби №441-001.001/002.0/17-26 від 16.09.2026/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.

2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

2.1. На підставі надходження термінового повідомлення від 09.09.2026 №586-01.1/03.0/06.10-26 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві стосовно невідповідності вимогам методів контролю якості за показником «Опис» (наявні сторонні включення чорного кольору з магнітними властивостями) серії B4U00225 лікарського засобу – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– НІМЕСУЛІД, порошок (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для фармацевтичного застосування, серії B4U00225, виробництва Аарті Драгз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення №UA/13773/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №435-001.001/002.0/17-26 від 15.09.2026/.

При виявленні зразків вказаного лікарських засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

3. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

3.1. На підставі інформації від ТОВ «Б. Браун Медікал Україна» (лист від 10.09.2026 №2003) стосовно серії 23405404 лікарського засобу – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– ІБУПРОФЕН Б.БРАУН/B. Braun Ibuprofen Solution for Infusion 4mg/ml, розчин для інфузій, по 100мл, №10, всіх серій, крім серії 23405404, виробництва Б. Браун Медікал СА, Іспанія (реєстраційне посвідчення №UA/20732/01/02).

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №442-001.001/002.0/17-26 від 16.09.2026/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №192-01.1/02/05.23-26 від 11.09.2026 (позиція) – відкликається частково.

3.2. На підставі звернення Представництва «Гетеро Лабз Лімітед» (листи від 24.07.2026 №№523, 525), позитивних результатів додаткового дослідження серій E254586, Е254587 лікарського засобу (висновки щодо якості від 15.09.2026 №№26/3211, 26/3212) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

–  ЛАЗИН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці, серій E254586, Е254587, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення №UA/17410/01/01).

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №443-001.001/002.0/17-26 від 17.09.2026/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №74-01.1/02/05.23-26 від 30.03.2026 (позиція) – відкликається частково.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 25.09.2026р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В. о. начальника служби Світлана МАТІЯШ

Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07

Отримати файл в форматі pdf