Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 18.12.2020 №369-01.1/02-34/05.23-20

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області від 11.12.2020 №53, листа ТОВ “Астеласс Фарма” щодо ввезення серії 028256 лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, що була вироблена компанією Фарматис, Франція, для ринку Соціалістичної Республіки В’єтнам – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ФОСФАЛЮГЕЛЬ, гель оральний (12,38г 20% гелю/пакет); по 20г гелю у пакеті; по 20 пакетів у картонній пачці, серії 028256, виробництва Фарматис, Франція, з маркуванням іноземною мовою.

/Розпорядження Держлікслужби №9278-001.3/002.0/17-20 від 14.12.2020.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику та/або знищення.

1.2. На підставі надходження інформації від Представництва Оріон Корпорейшн в Україні, щодо виявлення на ринку України лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, що був вироблений для ринку Туреччини, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– СИМДАКС, концентрат для приготування розчину для інфузій, 2,5мг/мл; по 5мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці, всіх серій, виробництва Оріон Корпорейшн, Фiнляндiя, з маркуванням іноземною мовою.

/Розпорядження Держлікслужби №9317-001.1/002.0/17-20 від 16.12.2020.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

2. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

2.1.  На підставі листа ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” від 20.08.2019 №6/25 – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– АРУТИМОЛ®, краплі очні, розчин 2,5мг/мл по 5мл у флаконі-крапельниці Bottelpack, по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці, всіх серій, виробництва Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина.

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №9363-001.1/002.0/17-20 від 16.12.2020/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №417/02-34 від 06.09.2019 (позиція) – відкликається.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 24.12.2020р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник                                                                                                                                                                           Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02