Людям із порушенням зору 
In English Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 05.03.2021 №45-01.1/02-34/05.23-20
Опубліковано 05.03.2021 о 16:58
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
“05” 03 2021р. №45-01.1/02-34/05.23-20 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі інформації ТОВ “Реккітт Бенкізер Хаусхолд Енд Хелс Кер Україна” стосовно викрадення вантажу на території Великої Британії з лікарськими засобами, які були виготовлені та призначені для ринку України – забороняється реалізація, зберігання та застосування наступних серій лікарських засобів виробництва Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британiя:
|
Реєстраційне посвідчення |
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Серія |
|
UA/6400/01/01 |
СТРЕПСІЛС® З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ |
льодяники; по 12 льодяників у блістері; |
KR153 |
|
UA/14179/01/01 |
НУРОФЄН® ЕКСПРЕС ФОРТЕ |
капсули м’які по 400мг; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
KR286 |
|
UA/6313/02/02 |
НУРОФЄН® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200мг; по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
KT049 |
|
UA/6313/02/02 |
НУРОФЄН® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200мг; по 12 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці |
KT095 |
/Розпорядження Держлікслужби №1724-001.1/002.0/17-21 від 02.03.2021/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
2. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ
2.1. На підставі надходження інформації від Головного слідчого управління Національної поліції України щодо виявлення на території України серії 1932498 лікарського засобу, з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:
– MPIVIROPACK PLUS, 400mg (sofosbuvir) + 90mg (ledipasvir) 28, Film Coated Tablets, всіх серій, виробництва “Marcyrl Pharmaceutical Industries”, EGYPT.
/Розпорядження Держлікслужби №1691-001.1/002.0/17-21 від 01.03.2021/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
3. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ
3.1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження
серії X2004009M лікарського засобу за показниками МКЯ, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції”, листів ТОВ “Юрія-Фарм”, ПрАТ “Лекхім”, АТ “ФАРМАК” – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
– ТРАНЕКСАМОВА КИСЛОТА, порошок (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм, серії X2004009M, виробництва Хунан Донгтінг Фармасьютікал Ко., Лтд., Китай.
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №1708-001.1/002.0/17-21 від 01.03.2021/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №307-01.1/02-34/05.23-20 від 16.10.2020 (позиція) – відкликається.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 12.03.2021р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник Ігор МІЛІНЧУК
Лук’янчук Валентина 72-32-02
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня