Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 30.04.2021 №117-01.1/02-34/05.23-20

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ФАЛЬСИФІКАЦІЯ

1.1. На підставі інформації ТОВ “Рош Україна” щодо виявлення на території України серій B7268B03 та В7260 лікарського засобу “Avastin®, concentrate for solution for infusion 400 mg/16 ml”, з маркуванням виробника “Мade in Switzerland by F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel manufacturing site Kaiseraugst”, які за інформацією виробника F.Hoffmann-La Roche Ltd, є фальсифікованими та мають значні відмінності від оригінальних серій лікарського засобу, що були поставлені до країн Далекого Сходу: – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованих серій B7268B03 та В7260 лікарського засобу:

– “Avastin®, concentrate for solution for infusion 400 mg/16 ml”, з маркуванням виробника “Мade in Switzerland by F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel manufacturing site Kaiseraugst” з маркуванням іноземною мовою.

/Розпорядження Держлікслужби №3579-001.3/002.0/17-21 від 30.04.2021/.

При виявленні вищезазначених серій лікарського засобу та у разі виявлення, повернути постачальнику або знищити.

2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

2.1. На підставі негативного висновку щодо якості зразків серії 108721 лікарського засобу (реєстраційне посвідчення № UA/6782/01/01), виданого ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції”, за показником “Зовнішній вигляд”: – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ТИНІДАЗОЛ-ТЕВА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці, серії 108721, виробництва Балканфарма-Разград АТ, Болгарія.

/Розпорядження Держлікслужби №3533-001.2/002.0/17-21 від 29.04.2021/.

При виявленні зразків вказаної серії лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 07.05.2021р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник                                                                                                                                                                Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02