Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 21.05.2021 №129-01.1/02-34/05.23-21

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі надходження повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Херсонській області щодо виявлення Управлінням Служби безпеки України в Херсонській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів виробництва GlaxoSmithKline-Egypt:

– Otrivin Adults, nasal drops solution 0.1% 15 ml;

– Otrivin Children, nasal drops solution 0.05% 15 ml.

/Розпорядження Держлікслужби №4068-001.2/002.0/17-21 від 21.05.2021/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

2. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ

2.1. На підставі надходження інформації щодо реалізації на території України незареєстрованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– ДАЙВОНЕКС, мазь по 30г, всіх серій, виробництва ЛЕО Фарма, Італія.

/Розпорядження Держлікслужби №4030-001.1/002.0/17-21 від 20.05.2021/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

3. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

3.1.  На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 16247920, 16248020, 16248120 лікарського засобу, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Національного фармацевтичного університету (висновки щодо якості від 16.04.2021 №017, №018, №019) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– МЕТФОРМІН-ТЕВА, таблетки по 850мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці, всіх серій, виробництва ТОВ “Тева Оперейшнз Поланд”, Польща, що містить активний фармацевтичний інгредієнт “Метформіну гідрохлорид” виробництва Wanbury Limited, India.

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №3897-001.1/002.0/17-21 від 14.05.2021/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №121-01.1/02-34/05.23-20 від 13.03.2020 (позиція) – відкликається частково.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 28.05.2021р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник                                                                                                                                                                                 Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02