Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 21.02.2020 №98-01/02-34/05.23-20

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12,  м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua,  Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. У зв΄язку з надходженням інформації стосовно реалізації на ринку України серії 1910052 лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу:

– “Cipralex®, 10 mg Film Kapli Tablet, всіх серій, виробництва Pharma Vision San. ve Tic. A.S., Istanbul, Lundbeck”, з маркуванням турецькою мовою.

     /Розпорядження  Держлікслужби №1243-001.1/002.0/17-20 від 18.02.2020/.

1.2. У зв΄язку з надходженням інформації від ТОВ “Байєр” стосовно реалізації на ринку України лікарських засобів, вироблених компанією Байєр АГ, Німеччина, для ринку Туреччини, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарських засобів:

– “Xarelto® 15 mg” та “Xarelto® 20 mg”, всіх серій, вироблених компанією Байєр АГ, Німеччина, з маркуванням іноземною мовою.

     /Розпорядження  Держлікслужби №1294-001.1/002.0/17-20 від 19.02.2020/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

1.3. На підставі негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 18.02.2020 №5904/20/04, виданого Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області – забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу:

– ПЕПСАН, капсули м’які по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, серії VN0355, виробництва Лабораторії Роза-Фітофарма, Франція.

     /Розпорядження  Держлікслужби №1291-001.1/002.0/17-20 від 19.02.2020/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) або знищення.

2. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

2.1. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Запорізькій області – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ФУРАЗОЛІДОН, таблетки по 0,05г по 20 таблеток у блістері; у пачці з картону, серії 11218, виробництва ПАТ “Монфарм”, Україна.

     /Розпорядження  Держлікслужби №1292-001.1/002.0/17-20 від 19.02.2020/.

2.2. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– АСТРАЦИТРОН, порошок для орального розчину по 20г №10 (10х1) у саше, серії 391119, виробництва ТОВ “Астрафарм”, Україна.

     /Розпорядження  Держлікслужби №1292-001.1/002.0/17-20 від 19.02.2020/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 28.02.2020р. з відповідними документами.

 Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

          Начальник                                                                            Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02