Повідомлення про встановлення заборони та поновлення обігу лікарських засобів № 175

Керівникам та Уповноваженим особам

аптечних та медичних  закладів Кіровоградської області

До уваги Уповноважених осіб!

Надаємо лист  Державної служби України з лікарських засобів та контролю за  наркотиками  про поновлення обігу серії SHAX6 лікарського засобу СІМУЛЕКТ®, ліофілізат для розчину для ін’єкцій/інфузій, по 20 мг, 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (5 мл води для ін’єкцій) в ампулі, в картонній коробці, виробництва Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія за умови використання розчинника: Вода для ін’єкцій–Дарниця, розчинник для приготування розчину для ін’єкцій, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, серії АТ10523, виробництва ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”) в ампулі, в картонній коробці, замість розчинника Вода для ін’єкцій, по 5 мл в ампулі № 1, серії М0797, виробництва Дельфарм Діжон, Францiя.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за   наркотиками  від   25.04.2023 № 3854-001.1/002.0/17-23 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії SHAX6 лікарського засобу СІМУЛЕКТ®, ліофілізат для розчину для ін’єкцій/інфузій, по 20 мг,  1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (5 мл води для ін’єкцій) в ампулі, в картонній коробці, виробництва Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія, відкликається.

Розчинник Вода для ін’єкцій,  по 5 мл в ампулі № 1, серії М0797, виробництва Дельфарм Діжон, Францiя, залишається забороненим.

Додаток: Копія листа Державної служби України з лікарських засобів та контролю за   наркотиками від 21.12.2023 № 12322-001.3/002.0/17-23 на 1 арк. з додатком на 1 арк.

Завантажити повністю повідомлення № 175 від 26.12.2023