Повідомлення № 12-МВ від 29.03.2021р.

Опубліковано 29.03.2021 о 11:55

До відома суб’єктів господарювання!

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 22.03.2021 по 28.03.2021

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «СОНА-ФАРМЕКСІМ», яке є уповноваженим представником виробника URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Німеччина

щодо дати останнього перегляду інструкції із застосування медичних виробів

ХІЛО-ДУАЛ®, очні краплі серія 299703, ВітА-ПОС®, очна мазь серії 299852, ПАРІН-ПОС®, очна мазь серії 300483

додаток

Представництво «Дельта Медікел Промоушнз АГ», яке є уповноваженим представником компанії «Тортон енд Росе Лімітед», Велика Британія

щодо некоректного зазначення послідовності елементів дат на пакуванні медичних виробів; нанесення стікера

Хедрін Некст, лосьйон для знищення вошей та гнид, 100 ml (мл) серія 00EVB, Хедрін Гель, лосьйон для знищення вошей та гнид, 100 ml (мл) серія 59HD, Хедрін Гель, спрей для знищення вошей та гнид, 60 ml (мл) серія 73GTВ

додаток

ТОВ «ІГАР», яке є уповноваженим представником і Україні виробника ВУП «ЛІТОПЛАСТ-МЕД», Республіка Білорусь

щодо знаку відповідності технічним регламентам на медичних виробах

Контейнер для біологічного матеріалу з кришкою серії 2021-01

додаток

ТОВ «УКРМЕДІКА», яке є уповноваженим представником виробника Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd., China

про медичний виріб для діагностики in vitro

Тест-смужка для визначення вагітності Itest plus партія 395654

додаток

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Інформація щодо медичних виробів SURGICEL®, LIGACLIP® та ETHICON SECURESTRAP® від ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна» (від 25.08.2020 лист № 7607)

Наступна

Повідомлення № 13-МВ від 05.04.2021р.