Повідомлення № 16-МВ від 26.04.2021р.

Опубліковано 26.04.2021 о 12:13

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 19.04.2021 по 25.04.2021

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «Торговим Дім «Віктер Плюс», яке є уповноваженим представником виробника JIANGSU YADA TECHNOLOGY CROUP Co., Ltd., Китай

допущено помилку в зазначенні адреси уповноваженого представника

Зонд урогенітальний «ВОЛЕС», тип 2, універсальний, одноразового використання, стерильний, партії 020920, 251120, 050820, 100620, 150720, 151020

додається

ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Becton Dickinson Infusion Therapy AB, Швеція

виробник переглянув та впровадив коригуючі заходи до клапану порту і подальші медичні вироби будуть стерилізовані радіацією (E-beam) до червня 2019 року

Канюля внутрішньовенна із захищеною голкою BD Venflon™ Pro Safety, 22GA 0.9 mm x 25 mm, каталожний номер 393222, партія 275227

додається

ТОВ «БАЛТІК МЕДІКАЛ», яке є уповноваженим представником виробника Лієпаяc спеціалас економіскас зонас «ЛАУМА ФАБРІКС» СІА, Латвія

щодо помилки в адресі виробника на індивідуальній упаковці та декларації про відповідність

Пластир медичний Кінезіо тейп , 5 см х 5 м, партії 202001, 201901, 2004082

додається

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення № 15-МВ від 19.04.2021р.

Наступна

Повідомлення № 17-МВ від 05.05.2021р.