Повідомлення № 22-МВ від 07.06.2021р.

Опубліковано 07.06.2021 о 11:46

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 31.05.2021 по 06.06.2021

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «Віола Медтехніка», яке є уповноваженим представником в Україні виробника NINGBO GREETMED MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD, PR of CHINA

що внаслідок складного технологічного процесу при нанесенні маркування знак відповідності технічному регламенту придатний до 2022.03, нанесений неточно (зображення трилисника виконано одним кольором)

Катетер Нелатона «GREETMED» жіночий 20 см, розмір 12, REF: GT021-100, LOT 170321, виготовлений 2017.03

додається

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Ковідієн ЛЛК, США

виробник прийняв рішення про інформування користувачів щодо безпеки медичних виробів

Medtronic´s Covidien DAR™

стосується партій вищезазначених медичних виробів зазначених у додатку А до листа

додається

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення № 21-МВ від 31.05.2021р.

Наступна

Повідомлення № 23-МВ від 14.06.2021р.