Повідомлення № 22/24-МВ від 03.06.2024
Опубліковано 03.06.2024 о 10:56Суб’єктам господарювання
у Черкаській області
Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:
>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів
>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції
Реєстр повідомлень та рішень виробників
щодо якості МВ за період з 27.05.2024р. по 02.06.2024р
Назва представника / виробника |
Короткий зміст документу |
Назва МВ |
Примітка |
ТОВ «Б. Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина |
виробником виявлено відхилення в роботі, а саме перенагрів медичного виробу |
LAPAROSCOPE 10MM 30DEG 330MM артикул: РЕ909А, серія: 678579, номер партії: 4514069345 |
|
ТОВ «Б. Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина |
інформує про збій в програмному забезпеченні |
система AESCULAP AEOS артикул: PV010, серія: 1049, номер партії: 52805402 |