Повідомлення № 26-МВ від 05.07.2021р.

Опубліковано 05.07.2021 о 10:42

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 28.06.2021 по 04.07.2021

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік, Інк., США

виробником прийнято рішення про інформування користувачів щодо безпеки

Reveal LINQ™ з імплантованою системою кардіомоніторингу TruRhythm™

додається

ТОВ «Долфі-Україна», яке є уповноваженим представником виробника Atlaslink (Beijing) Technology Co., Ltd., China

містить інший знак відповідності з номером призначеного органу

згідно переліку в листі

додається

ТОВ «СВК Медікус», яке є уповноваженим представником виробника TSD Saglik Urunleri Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi, Туреччина

про строк, до якого гарантоване безпечне застосування медичних виробів

Устілки діабетичні 829, партія 730874

додається

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Харт Веар, Інк., США

виробником прийнято рішення про інформування користувачів щодо проблеми безпеки

Система Medtronic HVAD™.

додається

ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Philips Medical Systems Nederland BV/ Філіпс Медікал Системс Недерланд Б.В., Нідерланди

про безпеку на місцях щодо медичних виробів

Системи Ingenia 1.5Т, Ingenia 1.5T (S), Ingenia 1.5T CX, Ingenia 3.0T, Ingenia 3.0T CX, Ingenia Ambition S, Ingenia Ambition X, Ingenia Elition S, Ingenia Elition X, Smartpath y dStream 1.5T, Smartpath y dStream для XR та 3.0T

додається

 

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення № 25-МВ від 29.06.2021р.

Наступна

Повідомлення № 27-МВ від 12.07.2021р.