Повідомлення № 31-МВ від 09.08.2021р.

Опубліковано 09.08.2021 о 13:20

До відома суб’єктів господарювання у Черкаській області!

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

 

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 02.08.2021 по 08.08.2021

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЮШН», яке є уповноваженим представником виробника Novax Pharma SARL, Monaco

на українській мові була допущена неточність, а саме: відсутній переклад на українську мову графи «дата затвердження інструкції» (дата затвердження інструкції наявна)

Віжнлюкс Плюс, краплі очні, 10 мл серії АК54611, BZ19104, ВА27005, Наві Ліпо, краплі очні, 10 мл серії BZ07902, BZ19404, Навіте Плюс, краплі очні, 15 мл серії BZ07702, BZ19304

додається

ТОВ «Амаркорд», яке є уповноваженим представником виробника Бостон Сайеннтіфік Корпорейшн, США

високий опір акумулятора може ініціювати режим безпеки

Кардіостимулятори з модельного ряду INGENIO DR EL та CRT-P

додається

ТОВ «СОНА-ФАРМЕКСІМ», яке є уповноваженим представником виробника URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Німеччина

зазначена інформація стосовно дати останнього перегляду інструкції з формулюванням «Дата перегляду інструкції», яке є тотожним щодо зазначення дати випуску або дати останнього перегляду інструкції із застосування для медичних виробів

ХІЛО-ДУАЛ®, очні краплі серії 299703, 301312, ВітА-ПОС®, очна мазь серії 299852, 300948, ПАРІН-ПОС®, очна мазь серії 300483, 301366

додається

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення № 30-МВ від 02.08.2021р.

Наступна

Повідомлення № 32-МВ від 16.08.2021р.