Повідомлення № 31/23-МВ від 07.08.2023
Опубліковано 07.08.2023 о 11:36Суб’єктам господарювання
у Черкаській області
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 31.07.2023р. по 06.08.2023р
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
ТОВ «Долфі-Україна», яке є уповноваженим представником виробника Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., Китай |
помилкове не нанесення на групове пакування символу «виробник» |
Рукавички оглядові латексні неопудрені нестерильні розмір M, L партія 2023-04 |
|
ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника Абботт Лабораторіз /Abbott Laboratories, США |
виявлені ймовірні проблеми в роботі програмного забезпечення |
Контрольний модуль системи Alinity ci-series SYSTEM CONTROL MODULE каталожний номер: 03R70-01, серійні номери: SCM03483, SCM20583, SCM21657, SCM21658, SCM22053, SCM24324, SCM24329 |