Повідомлення № 32/24-МВ від 12.08.2024
Опубліковано 12.08.2024 о 10:09Суб’єктам господарювання
у Черкаській області
Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:
>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів
>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції
Реєстр повідомлень та рішень виробників
щодо якості МВ за період з 05.08.2024р. по 11.08.2024р
Назва представника / виробника |
Короткий зміст документу |
Назва МВ |
Примітка |
ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Бостон Сайнтіфік Нейромодулейшон Корпорейшн/ Boston Scientific Neuromodulation Corporation, США |
проблеми безпеки від виробника |
Системи для нейростимуляції, що імплантуються (Система глибокої стимуляції головного мозку Vercise Genus™) |