Повідомлення № 33-МВ від 25.08.2021р.

Опубліковано 25.08.2021 о 15:12

Суб’єктам господарювання

у Черкаській області

 

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 16.08.2021 по 22.08.2021

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «Серв´є Україна», яке є уповноваженим представником виробника ЮМедікал Б.В., Нідерланди

про наявність технічної помилки в ідентифікаційному номері

ДетраКлін® Гель по 37 г, партії 1070201, 1070202, 1070203, 1070204

додається

ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», яке є уповноваженим представником виробника Ethicon, США

виробник впроваджує коригувальні дії

Гайнікеа Інтерсід протиспайковий бар’єр, партії 3932887, 3933262, 3929518, 3929099, 3928193

додається

ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Респіронікс Інк., США

про серйозний ризик в програмному забезпечення

Апарат для вентиляції легень Trilogy EV300 і Trilogy Evo O2

додається

ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Бостон Сайентіфік Корпорейшн, США

про зміни до інструкції для застосування

керованого інтрод´юсера POLARSHEATH каталожний номер М004CRBS3050 всі серії

додається

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника ХартВеар. Інк., США

виробником прийнято рішення про інформування користувачів щодо безпеки

Перелік партій медичних виробів наведений у додатку А до листа

додається

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення № 32-МВ від 16.08.2021р.

Наступна

Повідомлення № 34-МВ від 30.08.2021р.