Повідомлення № 41-МВ від 18.10.2021р.

Опубліковано 18.10.2021 о 11:24

Суб’єктам господарювання

у Черкаській області

 

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 11.10.2021 по 17.10.2021

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «ТОРГІВЕЛЬНИЙ ДІМ «МІКРОМЕД», яке є уповноваженим представником виробника Jiangsu Huida Medical Instruments Co., LTD., P.R. China

не зазначено строк служби медичного виробу

Мікропробірка MICROmed 2,0 мл Eppendorf партії 0720, 1120

додається

Представництво «Дельта Медікел Промоушнз АГ», яке є уповноваженим представником компанії «Дельта Медікел Промоушнз АГ», Швейцарія

допущено технічну помилку

АЛПЕ Фемілі м’який «Економ» класичний (76 ml (мм) х 19 ml (мм)) № 1 х 300 серія 20180210

додається

ТОВ «ВААМФАРМ», яке є уповноваженим представником виробника Альбомед ГмбХ, Німеччина

була допущена неточність, а саме нанесено «Інформація станом на 10.2019 р.»

Гіалуронат натрію внутрішньосуглобовий KD Intra-Articular Gel Ultra 2.2 % – 2.0 мл, серія ТА545С-01, та KD Intra-Articular Gel Ultra One 2.5 % – 4.8 мл, серія ТА046Е-01

додається

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Meдтронік, Інк., США

програмне забезпечення планшетного програматора лікаря виводить повідомлення про системну помилку

Medtronic моделі А610DBS, версія 3.0х(3.0.1048, 3.01057, 3.0.1062)

додається

ТОВ «Б.Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина

маркування медичних виробів

Шприц Inject® Luer Duo (Луер Дуо), номер за каталогом 465022V, партії 21Е27С8

додається

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення № 40-МВ від 11.10.2021р.

Наступна

Повідомлення № 42-МВ від 25.10.2021р.