Повідомлення № 49-МВ від 12.12.2022
Опубліковано 12.12.2022 о 12:36
Суб’єктам господарювання у Черкаській області |
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 05.12.2022р. по 11.12.2022р
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Харт Веар, Інк., США |
щодо безпеки FA1293 стосовно затверділого кожуха з’єднувальної лінії системи підтримки шлуночків HeartWare™(HVAD™), який заважає відключенню з’єднувальної лінії |
Система підтримки шлуночків HeartWare(HVAD™) |