Повідомлення № 51-МВ від 28.12.2021р.
Опубліковано 28.12.2021 о 13:35Суб’єктам господарювання
у Черкаській області
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 20.12.2021 по 27.12.2021
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
ТОВ «Здраво», яке є уповноваженим представником виробника ЕКУБЕРГ ФАРМА срл, Італія |
стосовно дати останнього перегляду інструкції |
Супозиторії вагінальні Cytovag® (Цитоваг®) партії 10388, 10406, 10429 |
|
ТОВ «Б.Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина |
про появу невиправних повітряних тривог |
Infusomat® compactplus у поєднанні з Infusomat®plus Lines PUR або особливо Cyto-Set® Infusomatplus Lines |
|
ТОВ «ІСТФАРМ», яке є уповноваженим представником виробника ІННАТЕ С.Р.Л, ІТАЛІЯ |
місцезнаходження виробника зазначено іноземною мовою |
Гіаваль, супозітарії вагінальні, по 10 супозитаріїв у пачці з картону серії 009601, 106618 |
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік Мінімед, США |
про майбутнє оновлення інструкції |
системи венозного саморозкривного стента Abre™ |
|
Виробник ТОВ «Георг Біосистеми» |
відсутні дані про дату випуску або останнього перегляду інформації |
СИНУС ЛІФТ® ДУО з екстрактом цикламена європейського, партія 506, та ГОРЛОСПАС® АКТИВ спрей для горла, партія 416 |
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік Інк., США |
доступне оновлення програмного забезпечення |
для програмуючих пристроїв Medtronic CareLine 2090 й Encore 29901 |