Повідомлення № 51-МВ від 28.12.2021р.

Опубліковано 28.12.2021 о 13:35

Суб’єктам господарювання

у Черкаській області

 

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 20.12.2021 по 27.12.2021

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «Здраво», яке є уповноваженим представником виробника ЕКУБЕРГ ФАРМА срл, Італія

стосовно дати останнього перегляду інструкції

Супозиторії вагінальні Cytovag® (Цитоваг®) партії 10388, 10406, 10429

додається

ТОВ «Б.Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина

про появу невиправних повітряних тривог

Infusomat® compactplus у поєднанні з Infusomat®plus Lines PUR або особливо Cyto-Set® Infusomatplus Lines

додається

ТОВ «ІСТФАРМ», яке є уповноваженим представником виробника ІННАТЕ С.Р.Л, ІТАЛІЯ

місцезнаходження виробника зазначено іноземною мовою

Гіаваль, супозітарії вагінальні, по 10 супозитаріїв у пачці з картону серії 009601, 106618

додається

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік Мінімед, США

про майбутнє оновлення інструкції

системи венозного саморозкривного стента Abre™

додається

Виробник ТОВ «Георг Біосистеми»

відсутні дані про дату випуску або останнього перегляду інформації

СИНУС ЛІФТ® ДУО з екстрактом цикламена європейського, партія 506, та ГОРЛОСПАС® АКТИВ спрей для горла, партія 416

додається

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік Інк., США

доступне оновлення програмного забезпечення

для програмуючих пристроїв Medtronic CareLine 2090 й Encore 29901

додається

 

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення № 50-МВ від 20.12.2021р.

Наступна

Повідомлення № 52-МВ від 04.01.2022р.